Dénomination de Swissmedic
Actilyse 10mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Description
Actilyse subst sèche 10 mg avec solvant
Caractéristiques
Enzyme fibrinolytique, rtPA (recombinant tissue plasminogen activator)
Biopharmaceutique
Substance sèche
Altéplase (produite par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois [CHO]) (10 mg)
Arginine (H)
Acide phosphorique (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Solvant
Aqua ad iniect. pro 10 ml
Altéplase (produite par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois [CHO]) (10 mg)
Arginine (H)
Acide phosphorique (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Solvant
Aqua ad iniect. pro 10 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Antithrombotiques > Fibrinolytiques
Indications
Thrombolyse lors d'un infarctus aigu du myocarde, d'une embolie pulmonaire massive aiguë avec instabilité hémodynamique; thrombolyse lors d'un AVC ischémique aigu dans les 4,5 h suivant le dernier état asymptomatique connu et après exclusion d'une hémorragie intracrânienne.
Posologie
Inj. ou perf. i.v.
Infarctus aigu du myocarde
Début dans les 6 h après l'infarctus (schéma sur 90 min): >18 ans et >65 kg: 15 mg en bolus i.v., puis perf.: 50 mg en 30 min, puis 35 mg en 60 min, dose totale max.: 100 mg; >18 ans et <65 kg: 15 mg en bolus i.v., puis perf.: 0,75 mg/kg (max. 50 mg) en 30 min, puis 0,5 mg/kg (max. 35 mg) en 60 min.
Début 6–12 h après l'infarctus (schéma sur 3 h): >18 ans et >65 kg: 10 mg en bolus i.v., puis perf. de 50 mg en 60 min, puis 40 mg en 2 h, dose totale max.: 100 mg; >18 ans et <65 kg: 10 mg en bolus i.v., puis perf. de 3 h jusqu'à la dose totale max. de 1,5 mg/kg.
Embolie pulmonaire massive aiguë
>18 ans et >65 kg: 10 mg en bolus i.v. sur 1–2 min, puis 90 mg en perf. de 2 h, dose totale max.: 100 mg; >18 ans et <65 kg: 10 mg en bolus i.v. sur 1–2 min, puis perf. de 2 h jusqu'à la dose totale max. de 1,5 mg/kg; traitement adjuvant avec héparine «IPr».
AVC ischémique aiguë
Début dans les 4,5 h suivant le dernier état asymptomatique connu: >16 ans: 0,9 mg/kg (max. 90 mg) en perf. i.v. sur 60 min (administrer 10% de la dose totale initialement comme bolus i.v.) «IPr».
Infarctus aigu du myocarde
Début dans les 6 h après l'infarctus (schéma sur 90 min): >18 ans et >65 kg: 15 mg en bolus i.v., puis perf.: 50 mg en 30 min, puis 35 mg en 60 min, dose totale max.: 100 mg; >18 ans et <65 kg: 15 mg en bolus i.v., puis perf.: 0,75 mg/kg (max. 50 mg) en 30 min, puis 0,5 mg/kg (max. 35 mg) en 60 min.
Début 6–12 h après l'infarctus (schéma sur 3 h): >18 ans et >65 kg: 10 mg en bolus i.v., puis perf. de 50 mg en 60 min, puis 40 mg en 2 h, dose totale max.: 100 mg; >18 ans et <65 kg: 10 mg en bolus i.v., puis perf. de 3 h jusqu'à la dose totale max. de 1,5 mg/kg.
Embolie pulmonaire massive aiguë
>18 ans et >65 kg: 10 mg en bolus i.v. sur 1–2 min, puis 90 mg en perf. de 2 h, dose totale max.: 100 mg; >18 ans et <65 kg: 10 mg en bolus i.v. sur 1–2 min, puis perf. de 2 h jusqu'à la dose totale max. de 1,5 mg/kg; traitement adjuvant avec héparine «IPr».
AVC ischémique aiguë
Début dans les 4,5 h suivant le dernier état asymptomatique connu: >16 ans: 0,9 mg/kg (max. 90 mg) en perf. i.v. sur 60 min (administrer 10% de la dose totale initialement comme bolus i.v.) «IPr».
Contre-indications
«IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
2822806
flacon 1 pce
B
7680483130352
Contacts
Hochbergerstrasse 60B
4057 Basel (CH)
GLN: 7601001002630
Tel: +41612952525
Fax: +41612952501
