Au cours d'un essai clinique contrôlé versus placebo chez des patients ayant une polyarthrite rhumatoïde, aucune différence n’a été observée quant à la réponse immunitaire entre les groupes Cimzia et placebo lors de l'administration simultanée du vaccin pneumococcique polyosidique ou du vaccin grippal et de Cimzia. Dans les deux groupes, un nombre similaire de patients a développé des anticorps protecteurs. Les patients traités par Cimzia et méthotrexate ont eu une réponse immunitaire humorale plus faible que les patients recevant Cimzia seul. La signification clinique de cette observation n'est pas connue. Cimzia n’inhibe pas la réponse immunitaire humorale au vaccin pneumococcique polyosidique et au vaccin grippal.
Les patients traités par Cimzia peuvent être vaccinés excepté avec des vaccins vivants ou vivants atténués.
Sous traitement par Cimzia, chez 10 femmes enceintes souffrant de la maladie de Crohn, les concentrations dans le sang du cordon ombilical étaient de <0,41–1,66 µg/ml, de <0,41–1,58 µg/ml dans le sang de l’enfant le jour de la naissance et de 1,87–59,57 µg/ml dans le sang maternel.
Bien que des études non-cliniques et des données cliniques suggèrent l’absence d’un transfert placentaire actif du certolizumab pégol dépendant du FcRn, en l’absence d’études appropriées et bien contrôlées Cimzia n’est pas recommandé pendant la grossesse, sauf indication formelle.
En raison de l’inhibition du TNFα, Cimzia, administré pendant la grossesse, pourrait altérer la réponse immunitaire du nouveau-né. Même si les taux de certolizumab pégol sont bas chez le jeune enfant, l’importance clinique de taux bas de ce type n’est pas non plus connue. Les avantages et les inconvénients de l’utilisation de vaccins vivants au cours des 12 premières semaines de la vie doivent être discutés avec un pédiatre. En revanche, Cimzia n’inhibe pas la réponse immunitaire humorale aux vaccins inactivés chez l’adulte.
Source:
Information professionnelle Cimzia®