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Remicade® (infliximab)

02.02.2016

Nouveaux effets indésirables

Une infection disséminée par le bacille de Calmette-Guérin avec issue fatale à la suite d'une vaccination par le BCG a été rapportée chez un nourrisson qui avait été exposé à l'infliximab in utero. Chez les nourrissons qui ont été exposés à l'infliximab in utero, il est recommandé de ne pas administrer de vaccin vivant jusqu'à au moins 6 mois après la naissance.
Dans le cadre de réactions aiguës liées à la perfusion, on a observé rarement des événements cérébro-vasculaires survenus en l'espace d'environ 24 h après la perfusion.
Une étude rétrospective de cohortes basée sur la population a révélé que les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde traitées par l'infliximab ont une incidence plus élevée de cancers du col utérin que les patientes naïves de médicaments biologiques ou les femmes de la population générale, y compris les femmes de plus de 60 ans.

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Information professionnelle Remicade®

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REMICADE subst sèche 100 mg

L04AB02 Infliximab

MSD Merck Sharp & Dohme AG flacon 1 pce

620.15

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Polyarthrite rhumatoïde active en association au méthotrexate: lors de réponse insuffisante au méthotrexate ou lors de maladie sévère, active et évolutive sans traitement antérieur de méthotrexate ou de DMARD.
Après échec des traitements conventionnels: arthrite psoriasique active, maladie de Bechterew active sévère, psoriasis en plaques modéré à sévère, colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 6 ans, maladie de Crohn active modérée à sévère (y c. fistulisée) dès 18 ans, maladie de Crohn active sévère chez l'enfant et l'adolescent de 6–18 ans.

Perf. i.v. (avec filtre de ≤1,2 µm à faible fixation protéinique) de 2 h (adultes: doses ≤6 mg/kg: év. après 3 perf. réduire à min. 1 h); reconstitution avec eau pour inj. (10 ml/flacon), puis dilution de la dose totale dans NaCl 0,9% à un vol. total de 250 ml; durée du traitement, réadministration après interruption du traitement: «IPr».
>18 ans
Polyarthrite: au début 3 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem., en cas de réponse insuffisante après 12 sem. év. augmenter progressivement d'env. 1,5 mg/kg jusqu'à max. 7,5 mg/kg toutes les 8 sem. ou en alternative év. 3 mg/kg toutes les 4 sem.
Psoriasis, arthrite psoriasique, maladie de Crohn fistulisée, colite ulcéreuse: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem.
Bechterew: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 6–8 sem.
Crohn: 5 mg/kg, en cas de réponse dans les 2 sem.: 5 mg/kg 2 et 6 sem. après la 1ère dose, puis toutes les 8 sem. ou réadministration de 5 mg/kg en cas de réapparition des symptômes.
6–18 ans
Crohn, colite ulcéreuse: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem.

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