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Humira® (adalimumab)

30.03.2015

Conditions exceptionnelles de stockage

Une seringue préremplie et un injecteur prérempli peuvent être maintenus à une température de 25 °C au maximum pour une durée allant jusqu’à 14 jours. La seringue préremplie et l’injecteur prérempli doivent être conservés à l’abri de la lumière et doivent être éliminés s’ils n’ont pas été utilisés dans cette période de 14 jours, et ce même s’ils ont été remis au réfrigérateur entre-temps.
Le flacon ne doit pas être conservé en dehors du réfrigérateur.

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Information professionnelle Humira®

Produit
Description

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HUMIRA sol inj 20 mg/0.2ml ser pré

L04AB04 Adalimumab

AbbVie AG 2 seringues préremplies x 0.2 ml

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans
Psoriasis en plaques chronique modéré à sévère, hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère lors de réponse insuffisante aux antibiotiques systémiques; induction (avec corticoïdes) et maintien d'une rémission d'une uvéite intermédiaire, postérieure ou panuvéite corticodépendante non infectieuse lors de réponse insuffisante aux corticoïdes avec ou sans immunomodulateurs ou nécessitant un traitement épargneur de corticoïdes.
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: cas actifs de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère (monothérapie ou avec méthotrexate ou DMARD «IPr»), d'arthrite psoriasique (monothérapie ou avec DMARD), de maladie de Bechterew, de maladie de Crohn modérée à sévère (y c. après échec ou intolérance sous infliximab), de colite ulcéreuse modérée à sévère (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels).
<18 ans
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active dès 4 ans (y c. lors d'intolérance aux DMARD; avec le méthotrexate ou en monothérapie si intolérance), maladie de Crohn active sévère dès 6 ans (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels), psoriasis en plaques chronique sévère dès 6 ans (y c. lorsque les traitements conventionnels sont inappropriés).

Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite rhumatoïde: 40 mg toutes les 2 sem., lors de monothérapie év. augmenter à 40 mg 1×/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.
Arthrite psoriasique/maladie de Bechterew: 40 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem.
Colite ulcéreuse: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem., lors de perte d'efficacité après réponse primaire év. 40 mg 1×/sem. ou 80 mg toutes les 2 sem.
Psoriasis en plaques: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem., après 16 sem.: lors de perte secondaire d'efficacité év. augmenter à 40 mg 1×/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem., en cas de réponse suffisante év. réduire de nouveau à 40 mg toutes les 2 sem.
Uvéite: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.
Hidradénite suppurée: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg 1×/sem. ou 80 mg toutes les 2 sem.
<18 ans
Arthrite juvénile polyarticulaire: >4 ans: ≥30 kg: 40 mg toutes les 2 sem.; 10–30 kg: 20 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: ≥40 kg: sem. 0: 160 mg, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg ou 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante: 40 mg toutes les 2 sem. à 40 mg/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.; 20 mg toutes les 2 sem. à 20 mg/sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: <40 kg: sem. 0: 80 mg, sem. 2: 40 mg, dès sem. 4: 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante à 20 mg/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: ≥30 kg: au début: 1×40 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.; 15–<30 kg: au début: 1×20 mg, après 1 sem.: 20 mg toutes les 2 sem.

HUMIRA sol inj 40 mg/0.4ml ser pré

L04AB04 Adalimumab

AbbVie AG seringue préremplie 0.4 ml

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans
Psoriasis en plaques chronique modéré à sévère, hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère lors de réponse insuffisante aux antibiotiques systémiques; induction (avec corticoïdes) et maintien d'une rémission d'une uvéite intermédiaire, postérieure ou panuvéite corticodépendante non infectieuse lors de réponse insuffisante aux corticoïdes avec ou sans immunomodulateurs ou nécessitant un traitement épargneur de corticoïdes.
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: cas actifs de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère (monothérapie ou avec méthotrexate ou DMARD «IPr»), d'arthrite psoriasique (monothérapie ou avec DMARD), de maladie de Bechterew, de maladie de Crohn modérée à sévère (y c. après échec ou intolérance sous infliximab), de colite ulcéreuse modérée à sévère (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels).
<18 ans
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active dès 4 ans (y c. lors d'intolérance aux DMARD; avec le méthotrexate ou en monothérapie si intolérance), maladie de Crohn active sévère dès 6 ans (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels), psoriasis en plaques chronique sévère dès 6 ans (y c. lorsque les traitements conventionnels sont inappropriés).

Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite rhumatoïde: 40 mg toutes les 2 sem., lors de monothérapie év. augmenter à 40 mg 1×/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.
Arthrite psoriasique/maladie de Bechterew: 40 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem.
Colite ulcéreuse: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem., lors de perte d'efficacité après réponse primaire év. 40 mg 1×/sem. ou 80 mg toutes les 2 sem.
Psoriasis en plaques: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem., après 16 sem.: lors de perte secondaire d'efficacité év. augmenter à 40 mg 1×/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem., en cas de réponse suffisante év. réduire de nouveau à 40 mg toutes les 2 sem.
Uvéite: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.
Hidradénite suppurée: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg 1×/sem. ou 80 mg toutes les 2 sem.
<18 ans
Arthrite juvénile polyarticulaire: >4 ans: ≥30 kg: 40 mg toutes les 2 sem.; 10–30 kg: 20 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: ≥40 kg: sem. 0: 160 mg, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg ou 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante: 40 mg toutes les 2 sem. à 40 mg/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.; 20 mg toutes les 2 sem. à 20 mg/sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: <40 kg: sem. 0: 80 mg, sem. 2: 40 mg, dès sem. 4: 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante à 20 mg/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: ≥30 kg: au début: 1×40 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.; 15–<30 kg: au début: 1×20 mg, après 1 sem.: 20 mg toutes les 2 sem.

HUMIRA sol inj 40 mg/0.4ml stylo pré

L04AB04 Adalimumab

AbbVie AG stylo prérempli 0.4 ml

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans
Psoriasis en plaques chronique modéré à sévère, hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère lors de réponse insuffisante aux antibiotiques systémiques; induction (avec corticoïdes) et maintien d'une rémission d'une uvéite intermédiaire, postérieure ou panuvéite corticodépendante non infectieuse lors de réponse insuffisante aux corticoïdes avec ou sans immunomodulateurs ou nécessitant un traitement épargneur de corticoïdes.
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: cas actifs de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère (monothérapie ou avec méthotrexate ou DMARD «IPr»), d'arthrite psoriasique (monothérapie ou avec DMARD), de maladie de Bechterew, de maladie de Crohn modérée à sévère (y c. après échec ou intolérance sous infliximab), de colite ulcéreuse modérée à sévère (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels).
<18 ans
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active dès 4 ans (y c. lors d'intolérance aux DMARD; avec le méthotrexate ou en monothérapie si intolérance), maladie de Crohn active sévère dès 6 ans (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels), psoriasis en plaques chronique sévère dès 6 ans (y c. lorsque les traitements conventionnels sont inappropriés).

Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite rhumatoïde: 40 mg toutes les 2 sem., lors de monothérapie év. augmenter à 40 mg 1×/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.
Arthrite psoriasique/maladie de Bechterew: 40 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem.
Colite ulcéreuse: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem., lors de perte d'efficacité après réponse primaire év. 40 mg 1×/sem. ou 80 mg toutes les 2 sem.
Psoriasis en plaques: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem., après 16 sem.: lors de perte secondaire d'efficacité év. augmenter à 40 mg 1×/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem., en cas de réponse suffisante év. réduire de nouveau à 40 mg toutes les 2 sem.
Uvéite: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.
Hidradénite suppurée: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg 1×/sem. ou 80 mg toutes les 2 sem.
<18 ans
Arthrite juvénile polyarticulaire: >4 ans: ≥30 kg: 40 mg toutes les 2 sem.; 10–30 kg: 20 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: ≥40 kg: sem. 0: 160 mg, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg ou 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante: 40 mg toutes les 2 sem. à 40 mg/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.; 20 mg toutes les 2 sem. à 20 mg/sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: <40 kg: sem. 0: 80 mg, sem. 2: 40 mg, dès sem. 4: 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante à 20 mg/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: ≥30 kg: au début: 1×40 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.; 15–<30 kg: au début: 1×20 mg, après 1 sem.: 20 mg toutes les 2 sem.

HUMIRA sol inj 80 mg/0.8ml ser pré

L04AB04 Adalimumab

AbbVie AG seringue préremplie 0.8 ml

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans
Psoriasis en plaques chronique modéré à sévère, hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère lors de réponse insuffisante aux antibiotiques systémiques; induction (avec corticoïdes) et maintien d'une rémission d'une uvéite intermédiaire, postérieure ou panuvéite corticodépendante non infectieuse lors de réponse insuffisante aux corticoïdes avec ou sans immunomodulateurs ou nécessitant un traitement épargneur de corticoïdes.
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: cas actifs de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère (monothérapie ou avec méthotrexate ou DMARD «IPr»), d'arthrite psoriasique (monothérapie ou avec DMARD), de maladie de Bechterew, de maladie de Crohn modérée à sévère (y c. après échec ou intolérance sous infliximab), de colite ulcéreuse modérée à sévère (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels).
<18 ans
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active dès 4 ans (y c. lors d'intolérance aux DMARD; avec le méthotrexate ou en monothérapie si intolérance), maladie de Crohn active sévère dès 6 ans (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels), psoriasis en plaques chronique sévère dès 6 ans (y c. lorsque les traitements conventionnels sont inappropriés).

Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite rhumatoïde: 40 mg toutes les 2 sem., lors de monothérapie év. augmenter à 40 mg 1×/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.
Arthrite psoriasique/maladie de Bechterew: 40 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem.
Colite ulcéreuse: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem., lors de perte d'efficacité après réponse primaire év. 40 mg 1×/sem. ou 80 mg toutes les 2 sem.
Psoriasis en plaques: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem., après 16 sem.: lors de perte secondaire d'efficacité év. augmenter à 40 mg 1×/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem., en cas de réponse suffisante év. réduire de nouveau à 40 mg toutes les 2 sem.
Uvéite: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.
Hidradénite suppurée: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg 1×/sem. ou 80 mg toutes les 2 sem.
<18 ans
Arthrite juvénile polyarticulaire: >4 ans: ≥30 kg: 40 mg toutes les 2 sem.; 10–30 kg: 20 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: ≥40 kg: sem. 0: 160 mg, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg ou 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante: 40 mg toutes les 2 sem. à 40 mg/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.; 20 mg toutes les 2 sem. à 20 mg/sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: <40 kg: sem. 0: 80 mg, sem. 2: 40 mg, dès sem. 4: 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante à 20 mg/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: ≥30 kg: au début: 1×40 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.; 15–<30 kg: au début: 1×20 mg, après 1 sem.: 20 mg toutes les 2 sem.

HUMIRA sol inj 80 mg/0.8ml stylo pré

L04AB04 Adalimumab

AbbVie AG stylo prérempli 0.8 ml

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans
Psoriasis en plaques chronique modéré à sévère, hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère lors de réponse insuffisante aux antibiotiques systémiques; induction (avec corticoïdes) et maintien d'une rémission d'une uvéite intermédiaire, postérieure ou panuvéite corticodépendante non infectieuse lors de réponse insuffisante aux corticoïdes avec ou sans immunomodulateurs ou nécessitant un traitement épargneur de corticoïdes.
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: cas actifs de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère (monothérapie ou avec méthotrexate ou DMARD «IPr»), d'arthrite psoriasique (monothérapie ou avec DMARD), de maladie de Bechterew, de maladie de Crohn modérée à sévère (y c. après échec ou intolérance sous infliximab), de colite ulcéreuse modérée à sévère (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels).
<18 ans
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active dès 4 ans (y c. lors d'intolérance aux DMARD; avec le méthotrexate ou en monothérapie si intolérance), maladie de Crohn active sévère dès 6 ans (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels), psoriasis en plaques chronique sévère dès 6 ans (y c. lorsque les traitements conventionnels sont inappropriés).

Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite rhumatoïde: 40 mg toutes les 2 sem., lors de monothérapie év. augmenter à 40 mg 1×/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.
Arthrite psoriasique/maladie de Bechterew: 40 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem.
Colite ulcéreuse: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem., lors de perte d'efficacité après réponse primaire év. 40 mg 1×/sem. ou 80 mg toutes les 2 sem.
Psoriasis en plaques: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem., après 16 sem.: lors de perte secondaire d'efficacité év. augmenter à 40 mg 1×/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem., en cas de réponse suffisante év. réduire de nouveau à 40 mg toutes les 2 sem.
Uvéite: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.
Hidradénite suppurée: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg 1×/sem. ou 80 mg toutes les 2 sem.
<18 ans
Arthrite juvénile polyarticulaire: >4 ans: ≥30 kg: 40 mg toutes les 2 sem.; 10–30 kg: 20 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: ≥40 kg: sem. 0: 160 mg, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg ou 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante: 40 mg toutes les 2 sem. à 40 mg/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.; 20 mg toutes les 2 sem. à 20 mg/sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: <40 kg: sem. 0: 80 mg, sem. 2: 40 mg, dès sem. 4: 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante à 20 mg/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: ≥30 kg: au début: 1×40 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.; 15–<30 kg: au début: 1×20 mg, après 1 sem.: 20 mg toutes les 2 sem.