Sur la base des résultats d'analyses de données issues d'études cliniques contrôlées, une hausse du risque cardiovasculaire sous l'insuline dégludec ne peut pas être exclue avec suffisamment de certitude.
Les patients présentant des risques cardiovasculaires particuliers, à savoir des patients ayant eu, au cours des six derniers mois, un infarctus du myocarde aigu, une angine de poitrine instable, un pontage aorto-coronarien, une angioplastie coronaire, une insuffisance cardiaque NYHA III ou IV ou une pression artérielle systolique ≥180 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique ≥100 mmHg n'ont pas été étudiés dans le cadre des études cliniques. Chez de tels patients, le traitement à l'insuline dégludec devrait être administré avec une prudence particulière jusqu'à l'obtention de données supplémentaires sur le risque cardiovasculaire.

Source:
Information professionnelle Tresiba®

Médicaments contenant:
Insuline dégludec