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Gonal®-f Pen 900 IU

28.03.2014

Rappel de lots

Préparation: Gonal®-f Pen 900 IU, solution injectable
No d’autorisation: 56’689
Principes actifs: follitropinum alfa
Titulaire de l’autorisation: Merck (Suisse) SA
Retrait des lots: BA017845

Par mesure de précaution, la société Merck (Suisse) SA retire du marché le lot susmentionné de la préparation Gonal®-f Pen 900 IU, solution injectable. Une déviation relative à un test de contrôle environnemental lors du processus de fabrication de ce lot a été détectée.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.

Source:
Swissmedic, Retraits de lots: Gonal®-f Pen 900 IU solution injectable

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

GONAL-F Pen sol inj 300 U/0.5ml

G03GA05 Follitropine alfa

Merck (Schweiz) AG 1 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Stimulation de la croissance folliculaire lors de dysfonction hypothalamo-hypophysaire ou en association au LH lors d'un déficit sévère en LH et FSH, stimulation de la croissance folliculaire multiple lors de procréation médicalement assistée, en association à l'hCG pour la stimulation de la spermatogenèse chez les hommes avec hypogonadisme hypogonadotrope.

Inj. s.c. toujours dans la même région.
Femmes
Stimulation de la croissance folliculaire lors de dysfonctionnement hypothalamo-hypophysaire: adultes: début au 1er-7e j. du cycle menstruel, 75-150 UI/j., puis augmenter ou réduire à intervalles d'env. 7–14 j. de 37,5(–75) UI, max. 225 UI/j.; durée du traitement: jusqu'à maturation folliculaire, max. 4 sem.; puis hCG «IPr».
Stimulation de la croissance folliculaire en cas de déficit sévère en LH et FSH: adultes: au début 75–150 UI 1×/j. en association à la lutropine alfa «IPr», év. augmenter ou réduire à intervalles de 7–14 j. de 37,5–75 UI, max. 150 UI/j.; durée du traitement: jusqu'à maturation folliculaire, max. 3 sem., puis hCG «IPr».
stimulation de la croissance folliculaire multiple: adultes: début au 2e ou 3e j. du cycle menstruel, 150-225 UI/j., év. augmenter jusqu'à max. 450 UI/j.; durée du traitement: jusqu'à maturation folliculaire, en général 10 j.; puis hCG «IPr»; downregulation «IPr».
Hommes
Adultes: après traitement préalable à l'hCG: 150 UI 3×/sem. en association au hCG; durée du traitement: min. 4–18 mois.

GONAL-F Pen sol inj 450 U/0.75ml

G03GA05 Follitropine alfa

Merck (Schweiz) AG 1 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Stimulation de la croissance folliculaire lors de dysfonction hypothalamo-hypophysaire ou en association au LH lors d'un déficit sévère en LH et FSH, stimulation de la croissance folliculaire multiple lors de procréation médicalement assistée, en association à l'hCG pour la stimulation de la spermatogenèse chez les hommes avec hypogonadisme hypogonadotrope.

Inj. s.c. toujours dans la même région.
Femmes
Stimulation de la croissance folliculaire lors de dysfonctionnement hypothalamo-hypophysaire: adultes: début au 1er-7e j. du cycle menstruel, 75-150 UI/j., puis augmenter ou réduire à intervalles d'env. 7–14 j. de 37,5(–75) UI, max. 225 UI/j.; durée du traitement: jusqu'à maturation folliculaire, max. 4 sem.; puis hCG «IPr».
Stimulation de la croissance folliculaire en cas de déficit sévère en LH et FSH: adultes: au début 75–150 UI 1×/j. en association à la lutropine alfa «IPr», év. augmenter ou réduire à intervalles de 7–14 j. de 37,5–75 UI, max. 150 UI/j.; durée du traitement: jusqu'à maturation folliculaire, max. 3 sem., puis hCG «IPr».
stimulation de la croissance folliculaire multiple: adultes: début au 2e ou 3e j. du cycle menstruel, 150-225 UI/j., év. augmenter jusqu'à max. 450 UI/j.; durée du traitement: jusqu'à maturation folliculaire, en général 10 j.; puis hCG «IPr»; downregulation «IPr».
Hommes
Adultes: après traitement préalable à l'hCG: 150 UI 3×/sem. en association au hCG; durée du traitement: min. 4–18 mois.

GONAL-F Pen sol inj 900 U/1.5 ml

G03GA05 Follitropine alfa

Merck (Schweiz) AG 1 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Stimulation de la croissance folliculaire lors de dysfonction hypothalamo-hypophysaire ou en association au LH lors d'un déficit sévère en LH et FSH, stimulation de la croissance folliculaire multiple lors de procréation médicalement assistée, en association à l'hCG pour la stimulation de la spermatogenèse chez les hommes avec hypogonadisme hypogonadotrope.

Inj. s.c. toujours dans la même région.
Femmes
Stimulation de la croissance folliculaire lors de dysfonctionnement hypothalamo-hypophysaire: adultes: début au 1er-7e j. du cycle menstruel, 75-150 UI/j., puis augmenter ou réduire à intervalles d'env. 7–14 j. de 37,5(–75) UI, max. 225 UI/j.; durée du traitement: jusqu'à maturation folliculaire, max. 4 sem.; puis hCG «IPr».
Stimulation de la croissance folliculaire en cas de déficit sévère en LH et FSH: adultes: au début 75–150 UI 1×/j. en association à la lutropine alfa «IPr», év. augmenter ou réduire à intervalles de 7–14 j. de 37,5–75 UI, max. 150 UI/j.; durée du traitement: jusqu'à maturation folliculaire, max. 3 sem., puis hCG «IPr».
stimulation de la croissance folliculaire multiple: adultes: début au 2e ou 3e j. du cycle menstruel, 150-225 UI/j., év. augmenter jusqu'à max. 450 UI/j.; durée du traitement: jusqu'à maturation folliculaire, en général 10 j.; puis hCG «IPr»; downregulation «IPr».
Hommes
Adultes: après traitement préalable à l'hCG: 150 UI 3×/sem. en association au hCG; durée du traitement: min. 4–18 mois.