La FDA a autorisé en décembre 2013 la mise sur le marché du sofosbuvir (Sovaldi, comprimés à 400 mg). C’est le troisième médicament qui obtient aux Etats-Unis le statut de traitement novateur (breakthrough therapy designation). Le médicament est dorénavant disponible en Suisse.

Le nouveau principe actif sobosfovir est un inhibiteur de polymérase. Il est administré en association à la ribavirine, avec ou sans peginterféron alpha selon le génotype du virus responsable de l’hépatite C. Pour certains génotypes définis, l’association à la ribavirine seule suffit, permettant ainsi pour la première fois un traitement sans injections d’interféron alpha chez certains groupes de patients.

L’efficacité contre divers virus de l’hépatite C a été confirmée dans 6 essais cliniques englobant 1947 patients.

Lors de l’administration en association à la ribavirine, les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été la fatigue et les céphalées. Avec l’administration supplémentaire de peginterféron alpha se sont ajoutés des nausées, insomnies et anémies.

Sources:
Pharmazeutische Zeitung, 50/2013/p25
FDA News Release, 12/2013