En accord avec Swissmedic, Baxter Suisse SA souhaite informer du fait suivant: il existe un risque potentiel d’hypermagnésémie lorsque Numeta Ped G16%E est administré à des nourrissons à terme et des enfants de moins de 2 ans, notamment chez des patients présentant une fonction rénale réduite, et chez les nourrissons de mères qui ont reçu un supplément de magnésium avant l’accouchement.

Il est conseillé aux professionnels des soins de santé:
Le taux sérique de magnésium doit être contrôlé, ainsi que le taux d’électrolyte de base et à intervalles appropriés par la suite, conformément à la pratique clinique courante et aux besoins cliniques du patient.
 
Les professionnels des soins de santé doivent être attentifs aux signes d’hypermagnésémie comme une faiblesse généralisée, une insuffisance respiratoire, l’hypotension, l’arythmie (notamment si elle ne peut s’expliquer par l’état clinique du nourrisson/de l’enfant). L’hypermagnésémie peut également provoquer des symptômes non spécifiques tels que des nausées, des vomissements et des rougeurs. Notez qu’il est possible de n’identifier aucun signe clinique sauf en cas d’hypermagnésémie sévère.
 
Si le taux sérique de magnésium est élevé ou si des signes d’hypermagnésémie sont identifiés, la perfusion de Numeta Ped G16%E doit être arrêtée ou le débit de perfusion doit être réduit, et des liquides de remplacement, de nutrition et d’électrolyte doivent être prescrits s’ils sont estimés cliniquement appropriés.
 
Une évaluation des avantages et des risques de Numeta Neo et Numeta Ped G16%E a été réalisée en l’UE après que des cas d’hypermagnésémie ont été signalés chez des nouveau-nés prématurés à qui Numeta Neo avait été administré. Swissmedic est d’accord avec les conclusions de cette évaluation.
 
Cette évaluation a mené à la conclusion que les bienfaits l’emportent sur les risques pour Numeta Ped G16%E, à condition que les informations concernant le produit soient mises à jour avec les conseils et les avertissements résumés ci-dessus.
 
Source:
Swissmedic - DHPC - Numeta Ped G16%E, solution pour perfusion pour nutrition parentérale totale - risque potentiel d’hypermagnésémie