Ambrisentan 22.08.2012
Désormais contre-indiqué en cas de fibrose pulmonaire idiopathique

L‘ambrisentan est désormais contre-indiqué en cas de fibrose pulmonaire idiopathique avec ou sans hypertension pulmonaire secondaire.
Absence d’utilité et nombre accru d’hospitalisations et de décès lors de fibrose pulmonaire idiopathique:
Une étude incluant 492 patients (ambrisentan N= 329, placebo N= 163) souffrant de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), dont 11% avec une hypertension pulmonaire secondaire (groupe OMS 3), a été entreprise mais terminée prématurément,après constatation que le critère primaire d’efficacité ne pouvait pas être atteint. On a observé 90 cas (27%) de progression de la FPI (par exemple hospitalisation pour problèmes respiratoires) ou de décès sous ambrisentan, par rapport à 28 cas (17%) dans le groupe placebo. L’analyse des éléments du critère primaire a démontré que l'incidence des hospitalisations pour problèmes respiratoires, des décès et des détériorations de la fonction respiratoire était plus élevée sous ambrisentan que sous placebo. L‘ambrisentan est par conséquent contre-indiqué chez les patients présentant une FPI avec ou sans hypertension pulmonaire secondaire.

Source:
Information professionnelle Volibris®

Médicaments contenant:
Ambrisentan