Chez les patients subissant une chimiothérapie cytotoxique, il était jusqu’à présent recommandé d’arrêter le traitement par Granocyte si le taux de leucocytes était supérieur à 10 mia/l après le nadir habituel. Ce taux limite est fixé à présent à 50 mia/l. Chez les donneurs sains, des effets indésirables pulmonaires (hémoptysie, hémorragie pulmonaire, infiltrats pulmonaires, dyspnée et hypoxie) ont été rapportés au cours des études post-marketing. Un syndrome de détresse respiratoire aiguë s’est manifesté dans de très rares cas. En cas d’effet pulmonaire suspecté ou confirmé, l’arrêt du traitement par Granocyte doit être considéré.

Fièvre, nausées et élévation des taux de LDH, effets indésirables déjà connus, ont été à présent observés chez le donneur sain également.

Afin d’assurer un suivi de la sécurité à long terme, il est recommandé que les centres d’aphérèse procèdent à un enregistrement systématique et à un suivi des donneurs de PBPCs pendant au moins 10 ans.

Source:
Information profesionnelle Granocyte®