Vidaza® 18.01.2012
 

De nouvelles données de pharmacovigilance signalent des cas de pneumopathie interstitielle, de syndrome de lyse tumorale et de nécrose au site d’injection. La conservation de la solution reconstituée peut être prolongée en utilisant de l’eau pour préparations injectables réfrigérée entre 2 °C et 8 °C.
Comme l’azacitidine se dégrade rapidement dans un milieu aqueux, la suspension doit être administrée au patient dans les 45 minutes qui suivent sa reconstitution. Si l’on prévoit un retard d’administration, il convient de procéder comme suit: en cas de reconstitution avec de l’eau pour inj. qui n’a pas été réfrigérée, la suspension reconstituée doit être placée immédiatement au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) après reconstitution et y être conservée pendant 8 heures maximum. En cas de reconstitution avec de l’eau pour inj. réfrigérée (2 °C à 8 °C), la suspension reconstituée doit être placée immédiatement au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) après reconstitution et y être conservée pendant 22 heures maximum. La seringue contenant la suspension reconstituée doit être laissée à température ambiante pendant 30 minutes avant l’administration jusqu’à ce qu’elle atteigne une température d’environ 20 °C – 25 °C.