Défauts du système de fermeture des flacons avec risque d’omission de doses et d’infections potentielles

Préparation : Respreeza, poudre et solvant pour la préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse (i.v.)
No d’autorisation  : 65337
Principe actif : alpha-1-proteinasi inhibitor humanum
Titulaire de l’autorisation : CSL Behring AG
Lot concernés : P100907953

CSL Behring a reçu des signalements de défauts du système de fermeture des flacons concernant certains lots de Respreeza. Un des lots concernés a été vendu en Suisse.
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.

Source .
Swissmedic, DHPC – Respreeza (alpha-1-proteinasi inhibitor humanum)