DHPC, Swissmedic informe

Avis imporant - particules

Préparation : Rhophylac, solution injectable
No d’autorisation : 53609
Principe actif : immunoglobulinum humanum anti-D
Titulaire de l’autorisation : CSL Behring
Lots concernés : P100622802, P100644015, P100893663, P100971709

Dans les lots susmentionnés de la préparation Rhophylac, solution injectable des particules ont été détectées. L'origine de ces particules n'ayant pas encore été identifiée, il ne peut être totalement exclu que d'autres lots soient également concernés.

Avant chaque utilisation, vérifier l'absence de particules dans les seringues prêtes à l'emploi.

Lors de l'utilisation des lots de Rhophylac mentionnés ci-dessus, le produit doit exclusivement être administré par voie intramusculaire. En cas d'utilisation d'autres lots, l'administration intramusculaire doit être privilégiée, sauf en cas de raisons médicales spécifiques justifiant une administration intraveineuse.

Source :
Swissmedic, DHPC – Rhophylac (immunoglobulinum humanum anti-D)