Risque d’une hypercalcémie sévère

En accord avec Swissmedic, Kyowa Kirin souhaite vous communiquer des informations importantes concernant la sécurité d’utilisation du burosumab:

Résumé

• Une augmentation du taux de calcium sérique, y compris une hypercalcémie sévère, et/ou du taux de parathormone a été rapportée chez les patients traités par le burosumab.
• Des cas d’hypercalcémie sévère ont été rapportés, en particulier chez les patients atteints d’hyperparathyroïdie tertiaire.
• Chez les patients présentant une hypercalcémie modérée à sévère (> 3,0 mmol/l), le burosumab ne doit pas être administré tant que l’hypercalcémie n'a pas été traitée de manière adéquate.
• La surveillance des patients traités par le burosumab doit comprendre ce qui suit:
  • Calcium sérique avant le début du traitement, 1 à 2 semaines après le début du traitement et après les ajustements posologiques, ainsi que tous les 6 mois pendant le traitement (tous les 3 mois chez les enfants âgés de 1 à 2 ans),
  • Parathormone tous les 6 mois (tous les 3 mois chez les enfants âgés de 1 à 2 ans).
• Des facteurs tels que l’hyperparathyroïdie, une immobilisation prolongée, la déshydratation, l’hypervitaminose D ou des troubles de la fonction rénale peuvent augmenter le risque d’hypercalcémie.

Pour des informations détaillées, veuillez vous référer au document PDF.

Source :
Swissmedic, DHPC – Crysvita (burosumab)