Risque d’erreur médicamenteuse liée à un changement affectant la seringue pour administration

En accord avec Swissmedic, UCB-Pharma AG, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, souhaiterait vous informer des changements suivants en lien avec les médicaments contenant du lévétiracétam (Keppra^®) homologués en Suisse :
Résumé

• Une nouvelle seringue pour administration de 5 mL permettant de préparer jusqu’à 500 mg de lévétiracétam (Keppra^®), solution buvable aux enfants âgés de 6 mois à 4 ans (flacon de 150 mL) remplacera la seringue pour administration de 3 mL permettant de préparer jusqu’à 300 mg de lévétiracétam.
• Lors de la prescription et de l’administration de lévétiracétam (Keppra^®) en solution buvable à l’aide de la nouvelle seringue pour administration de 5 mL, informer le personnel soignant du changement de volume de la seringue pour administration. Le personnel soignant doit être conseillé quant à la dose appropriée et à la façon de la mesurer à l’aide de la seringue pour administration de 5 mL. Le personnel soignant doit également être informé que la nouvelle seringue pour administration de 5 mL comporte des graduations de 0,25 mL supplémentaires par rapport à la seringue pour administration de 3 mL.
• Inviter le personnel soignant à lire les instructions fournies dans l’information destinée aux patients. Celles-ci expliquent comment reconnaître les signes et symptômes d’un surdosage au lévétiracétam, ce qu’il faut faire dans cette situation ainsi que comment utiliser et nettoyer la seringue pour administration.

Pour des informations détaillées, veuillez vous référer au document PDF.

Source:
Swissmedic, DHPC – Keppra® (Levetiracetam)