Onureg® (azacitidine) 06.03.2026
Nouvelle mise en garde: syndrome de différenciation

Des cas de syndrome de différenciation (également appelé syndrome de l'acide rétinoïque) ont été rapportés chez des patients traités par azacitidine orale. Le syndrome de différenciation peut être mortel. Les symptômes et les signes cliniques comprennent une détresse respiratoire, des infiltrats pulmonaires, de la fièvre, des éruptions cutanées, des œdèmes pulmonaires, des œdèmes périphériques, une prise de poids rapide, des épanchements pleuraux, des épanchements péricardiques, une hypotension et des troubles de la fonction rénale. Lors de la première survenue de symptômes ou de signes indiquant un syndrome de différenciation, un traitement par corticostéroïdes par voie intraveineuse (IV) à haute dose et une surveillance hémodynamique doivent être envisagés. Une interruption temporaire du traitement par azacitidine orale doit être envisagée jusqu’à la disparition des symptômes. La prudence est de mise lors de la reprise du traitement.

Source: Information professionnelle Onureg®, mise à jour 12/2025