Défaut du capuchon amovible pouvant empêcher le nettoyage de la surface du bouchon

Préparation : Qdenga, poudre et solvant pour solution injectableDéfaut du capuchon amovible pouvant empêcher le nettoyage de la surface du bouchon
No d'autorisation : 69403
Principes actifs : virus Dengue typus 1, 2, 3, 4 vivus attenuatum
Titulaire de l'autorisation : Takeda Pharma AG
Lot concernés : 559930 et 565715

Pour certains lots de Qdenga, il a été observé que lors du retrait du capuchon en plastique vert, la partie intérieure en aluminium du capuchon n'est pas complètement retirée. Cela se traduit par une accessibilité limitée à la surface du bouchon et ne permet pas le nettoyage de la surface du bouchon, à l'aide d'une lingette imbibée d'alcool, avant la reconstitution, comme décrit dans les informations destinées aux professionnels.
Il est conseillé aux administrateurs de vaccins de jeter les flacons où le défaut est observé et de suivre les procédures de signalement des plaintes.
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.

Source :
Swissmedic, DHPC – Qdenga (virus Dengue typus 1, 2, 3, 4 vivus attenuatum)