compendium.ch

Privigen, solution pour perfusion (immunoglobulinum humanum normale)

16.07.2024

DHPC, Swissmedic informe

Lors d'un test de stabilité de Privigen® 50 mL, il a été constaté la présence de flocons dans certains lots du produit.

Préparation : Privigen, solution pour perfusion
No d’autorisation : 58314
Principe actif : immunoglobulinum humanum normale
Titulaire de l’autorisation : CSL Behring AG
Les lots concernés : voir circulaire de l’entreprise

Lors d'un test de stabilité de Privigen^® 50 mL, il a été constaté la présence de flocons dans certains lots du produit.

La solution doit être claire ou légèrement opalescente. Ne pas utiliser de solution trouble ou chargée de particules.

Si des flocons sont observés, veuillez contacter la service clientèle de pour compléter une réclamation de qualité et l'envoyer avec l'échantillon.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.

Source :
Swissmedic, DHPC – Privigen, solution pour perfusion (immunoglobulinum humanum normale)

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

PRIVIGEN sol perf 5 g/50ml i.v.

J06BA02 Immunoglobulines humaines non spécifiques, application intravasculaire

CSL Behring AG flacon 50 ml

379.95

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Déficit immunitaire primaire, déficit immunitaire secondaire chez les patients avec infection sévère ou récurrente en cas d'inefficacité d'un traitement antimicrobien et soit d'augmentation insuffisante avérée des anticorps vaccinaux soit de taux d'IgG <4 g/l, purpura thrombopénique immunologique chez l'adulte et l'enfant avec risque élevé d'hémorragies, syndrome de Guillain-Barré, syndrome de Kawasaki, polyradiculoneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC), neuropathie motrice multifocale (NMM), allogreffe de moelle osseuse.

Perf. i.v., év. diluer dans du glucose 5%; vitesse de perfusion: au début: 0,3 ml/kg/h pendant env. 30 min, puis év. augmenter progressivement jusqu'à 4,8 ml/kg/h (déficit immunitaire primaire: jusqu'à max. 7,2 ml/kg/h).
Déficit immunitaire primaire: au début: 0,4–0,8 g/kg, puis 0,2–0,8 g/kg toutes les 3–4 sem., taux résiduels cibles d'IgG: min. 5–6 g/l.
Déficit immunitaire secondaire: 0,2–0,4 g/kg toutes les 3–4 sem., taux résiduels cibles d'IgG «IPr».
Purpura thrombopénique immunologique: adultes, enfants: épisode aigu: 1er j. 0,8–1,0 g/kg, répéter év. 1× dans les 3 j.; schéma alternatif: 0,4 g/kg/j. pendant 2–5 j.; év. répéter.
Syndrome de Guillain-Barré: 0,4 g/kg/j. pendant 5 j.
Syndrome de Kawasaki: en association à l'AAS: 1,6–2,0 g/kg répartis sur 2–5 j. ou dose unique de 2 g/kg.
PIDC: au début 2 g/kg répartis sur 2–5 j., entretien: 1 g/kg toutes les 3 sem. réparti sur 1–2 j.
Allogreffe de moelle osseuse: au début 0,5 g/kg/sem. instauré 7 j. avant la greffe, durée du traitement: jusqu'à 3 mois après la greffe, en cas de déficit persistant d'anticorps 0,5 g/kg/mois.
NMM: au début: 2 g/kg sur 2–5 j., entretien: 1 g/kg toutes les 2–4 sem. ou 2 g/kg répartis sur 2–5 j. toutes les 4–8 sem.

login