De rares cas d'atteintes hépatiques sévères (y compris insuffisance hépatique, hépatite avec ictère et, dans des cas isolés, transplantation hépatique) ont été rapportés après commercialisation de l'acétate de glatiramère.
Les patients doivent être informés des signes et symptômes d'une atteinte hépatique et incités à les signaler immédiatement à leur médecin.
Avant l'instauration du traitement par l'acétate de glatiramère et ensuite régulièrement (par exemple, tous les 6 à 12 mois), il est recommandé de déterminer les taux d'aminotransférase sérique, de phosphatase alcaline et de bilirubine totale chez tous les patients. Les patients doivent être surveillés pendant le traitement pour détecter les signes d'atteintes hépatiques. Si une atteinte hépatique cliniquement significative est suspectée, le traitement par l'acétate de glatiramère doit être interrompu.

Source:
Informations professionnelles Copaxone®, mise à jour 06/2021