Comirnaty® (tozinaméran) 18.06.2021
Extension d'indication: adolescents dès 12 ans Pfizer AG

Comirnaty est désormais autorisé chez les adolescents dès 12 ans.
La sécurité a été évaluée chez des participants âgés de 12 ans et plus dans le cadre de 2 études cliniques qui incluaient 22'875 participants (dont 21'744 participants âgés de 16 ans et plus et 1'131 adolescents âgés de 12 à 15 ans) ayant reçu au moins une dose.
Le profil de sécurité global chez les adolescents de 12 à 15 ans a été similaire à celui observé chez les participants âgés de 16 ans et plus.
Les effets indésirables les plus fréquents, chez les adolescents de 12 à 15 ans, étaient douleurs au site d'injection (>90%), fatigue et céphalées (>70%), myalgie et frissons (>40%), arthralgies et pyrexie (>20%).

Source:
Information professionnelle Comirnaty®, mise à jour 06/2021