Préparation : Zantic 50 mg/5 mL, solution injectable No d'autorisation : 44374 Principe actif : ranitidinum Titulaire de l'autorisation : GlaxoSmithKline SA Retrait des lots : tous les lots
La société GlaxoSmithKline SA retire du marché tous les lots de la préparation Zantic 50 mg/5 mL, solution injectable jusqu’au niveau du commerce de détail. Le rappel a lieu parce que des concentrations élevées de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) ont été détectées dans le produit fini.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.