Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Gilead Sciences Switzerland Sàrl communique en accord avec Swissmedic l’information concernant le risque accru d’échec thérapeutique et de transmission de l’infection par le VIH de la mère à l’enfant en raison de faibles taux d’exposition à l’elvitégravir au cours du deuxième et du troisième trimestre de la grossesse.

Le traitement par l’elvitégravir/cobicistat ne doit pas être instauré pendant la grossesse.

Les femmes débutant une grossesse sous elvitégravir/cobicistat doivent passer à un autre traitement.

Les données pharmacocinétiques révèlent une exposition réduite au cobicistat  et à l’elvitégravir au cours du deuxième et du troisième trimestre de la grossesse.

Une exposition réduite à l’elvitégravir (concentration plasmatique) peut entraîner un risque accru d’échec thérapeutique et de transmission de l’infection par le VIH de la mère à l’enfant.

Source :
Swissmedic, Health Professional Communication