Dans certains cas, l’embout interne transparent, inséré dans le capuchon rouge, est resté fixé sur l’extrémité de la seringue lors du retrait du capuchon rouge.

Si l’embout interne reste fixé sur l’extrémité de la seringue, il est alors nécessaire de le retirer manuellement. A défaut, il y a un risque qu'il pénètre dans la bouche du patient pendant l'application et soit inhalé ou avalé.

Nous vous prions d’informer vos patients, leurs parents ou accompagnants, de ce risque et de la nécessité d’un contrôle approprié avant d’administrer le médicament (voir les instructions ci-dessous).

Les pharmacies sont priées de communiquer proactivement cette information et à distribuer les instructions jointes en annexe aux patients, leurs parents et soignants à qui vous avez ou allez dispenser Buccolam. Les livraisons futures de BUCCOLAM comprendront une lettre avec ces instructions, qui doivent être remises au patient avec le produit.

Source:
Swissmedic, Health Professional Communication