MabThera® 17.10.2012
Précision concernant les neutropénies comme effets indésirables

Des événements neutropéniques ont également été observés lors de l’administration de MabThera à des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde; ces événements étaient en général de nature passagère et de gravité légère à modérée. Pendant la période post-commercialisation, des événements neutropéniques ont été rapportés, notamment des neutropénies sévères, persistantes et d’apparition tardive, dont certaines étaient liées à des infections avec issue fatale.
Les neutropénies peuvent survenir plusieurs mois après l’administration de MabThera. Dans des études cliniques contrôlées par placebo, 0,94% (13/1382) des patients traités par rituximab et 0,27% (2/731) des patients sous placebo ont développé des neutropénies sévères.

Des hypogammaglobulinémies (taux d’IgG ou d’IgM inférieurs aux valeurs normales) ont également été observées.

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Information professionnelle MabThera®
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