IRESSA n’est plus contre-indiqué lors d’insuffisance hépatique sévère, mais son utilisation reste non recommandée. Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire lors d’une insuffisance hépatique légère à modérée. On a rapporté des cas isolés de perforations gastro-intestinales chez des patients présentant des facteurs de risque (utilisation concomitante de corticostéroïdes ou d’AINS, présence d’ulcères gastro-intestinaux, âge, tabagisme ou présence de métastases intestinales au site de perforation). De rares cas de conditions bulleuses, de vascularite cutanée et de cystite hémorragique, ainsi que des cas isolés d’insuffisance hépatique, dont certains avec une issue fatale, ont été rapportés.