Les mises en garde concernant le risque de complications vasculaires ont été complétées, en explicitant notamment les symptômes de la thrombose veineuse profonde, de l’embolie pulmonaire, de l’infarctus du myocarde, d’un accident vasculaire cérébral et d’autres occlusions vasculaires. Meloden contient du lactose. Les patientes qui sont atteintes d’une intolérance au galactose, d’un déficit en lactase de Lapp ou d’une malabsorption du glucose-galactose et qui suivent un régime sans lactose doivent en tenir compte.
Le risque de TEV (thromboembolie veineuse) lié à l’utilisation d’un contraceptif oral combiné (COC) est le plus élevé au cours de la première année - en particulier pendant les 3 premiers mois. Une grande étude de cohortes prospective à trois bras a montré que l’incidence des TEV lors de la prise dun COC faiblement dosé en estrogènes (<0,05 mg d’éthinylestradiol) était de 8 à 10 cas (auparavant 4 cas) pour 10’000 années-femmes. Les données les plus récentes montrent que l’incidence des TEV chez les femmes non utilisatrices et non enceintes se situe aux alentours de 4,4 cas (auparavant 0,5-3 cas) pour 10’000 années-femmes et de 20–30 cas (auparavant 6 cas) pour 10’000 années-femmes chez les femmes enceintes ou en suite de couches.
19.01.2012
