Nouvel effet indésirable cutané d’un médicament et contre-indication pour Xenetix

Préparation: Xenetix, solution pour injection
No d'autorisation: 53001
Principe actif: Iobitridol
Titulaire de l'autorisation: Guerbet AG

En accord avec Swissmedic, Guerbet AG souhaite vous informer des faits suivants:

Résumé
La notice du XENETIX liste maintenant un nouvel effet indésirable observé dans des cas isolés: « syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse systémique avec éosinophilie (DRESS) ». La relation causale avec le XENETIX est difficile à établir car la réaction survient d’habitude entre 3 et 8 semaines après l’administration. Afin de minimiser les risques, il faut prendre en compte dès à présent, en tant que mesure de précaution supplémentaire, que le produit est contreindiqué chez les patients avec « antécédents de réaction cutanée sévère, aiguë ou retardée (SCARs) causé par XENETIX (Iobitridol) ».

Source:
Swissmedic, DHPC – Xenetix (Iobitridol), solution pour injection