Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Novartis Pharma Schweiz AG communique l’information suivante en accord avec Swissmedic:
Le mélanome et le lymphome sont désormais mentionnés dans l’information professionnelle de Gilenya comme effets indésirables observés avec une fréquence inconnue (rapports post commercialisation).

Comme jusqu’ici, des examens dermatologiques réguliers devront être effectués chez les patients à risque de néoplasies cutanées malignes avant l’instauration de Gilenya, puis au cours du traitement.

Source:
Swissmedic, DHPC Gilenya® (fingolimod)