Gilenya est nouvellement contre-indiqué en cas de syndrome d'immunodéficience, de risque élevé d'infections opportunistes, d’infections sévères ou chroniques actives, ainsi qu'en cas de maladies malignes actives, à l’exception des patients présentant un carcinome basocellulaire.

Des carcinomes basocellulaires ont été fréquemment signalés sous Gilenya. Même en l’absence de facteurs de risques, une surveillance régulière appropriée est recommandée.
Depuis la mise sur marché, des cas isolés d’infections cryptococciques, y compris de cryptococcose méningée, et de leucoencéphalopathie multifocale progressive ont été rapportés.

Source:
Information professionnelle Gilenya®