Rebif®/- RebiDose/- multidose (interféron bêta-1a) 22.02.2016
Utilisation avec prudence chez les enfants de 2 à 12 ans

Une étude de cohorte rétrospective effectuée chez des enfants et adolescents, a recueilli des données sur la sécurité de Rebif à partir des dossiers médicaux d’enfants (n=52) et d’adolescents (n=255). Les résultats de cette étude indiquent que le profil de sécurité chez les enfants (âgés de 2 à 11 ans) et les adolescents (âgés de 12 à 17 ans), qui ont reçu Rebif 22 µg ou 44 µg trois fois par semaine en injection sous-cutanée, est similaire au profil de sécurité observé chez les adultes. Il n’existe par conséquent que des informations très limitées concernant l’utilisation de Rebif chez les enfants de moins de 12 ans. Rebif doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients. La sécurité et l’efficacité de Rebif chez les enfants âgés de moins de 2 ans n’ont pas été étudiées jusqu’à présent. Rebif ne doit donc pas être utilisé dans cette classe d’âge.
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