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Xarelto® (rivaroxaban)

08.02.2016

Nouveaux effets indésirables

Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés: thrombocytopénie, hépatite (y c. lésions hépatocellulaires), cholestase.

Source:
Information professionnelle Xarelto®

Produit
Description

Firme

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CHF

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XARELTO cpr pell 10 mg

B01AF01 Rivaroxaban

Bayer (Schweiz) AG blister 10 pce

B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

>18 ans
Prévention des thromboses en cas d'interventions orthopédiques majeures des extrémités inférieures, traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire, prévention d'une récidive de TVP et d'embolie pulmonaire, prévention de l'AVC et prévention des embolies systémiques en cas de fibrillation auriculaire non valvulaire.
<18 ans et ≥30 kg
Traitement des thromboembolies veineuses (TEV) après anticoagulation parentérale initiale pour la prévention des récidives de TEV.

Cp. à 10 mg: indépendamment des repas; cp. à 15 mg et à 20 mg: avec les repas; év. broyer les cp. et les avaler avec de l'eau ou un mets épais; administration par sonde gastrique possible.
>18 ans
Interventions orthopédiques: 10 mg 1×/j., dose initiale 6–10 h après l'intervention et hémostase locale, durée du traitement: individuelle, chirurgie de la hanche: 5 sem., chirurgie du genou: 2 sem.
Traitement de la TVP et de l'embolie pulmonaire: au début 15 mg 2×/j. pendant 3 sem., puis 20 mg 1×/j., durée du traitement «IPr».
Prévention d'une récidive de TVP et d'embolie pulmonaire: 20 mg 1×/j. (après min. 6 mois de traitement év. 10 mg 1×/j. en cas de faible risque de récidive).
Prévention de l'AVC et des embolies systémiques: 20 mg 1×/j.
<18 ans et ≥30 kg
Traitement et prévention de la récidive des TEV: 30–50 kg: 15 mg 1×/j.; ≥50 kg: 20 mg 1×/j.

XARELTO cpr pell 15 mg

B01AF01 Rivaroxaban

Bayer (Schweiz) AG blister 14 pce

B
LS: quote-part normale: 10%

>18 ans
Prévention des thromboses en cas d'interventions orthopédiques majeures des extrémités inférieures, traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire, prévention d'une récidive de TVP et d'embolie pulmonaire, prévention de l'AVC et prévention des embolies systémiques en cas de fibrillation auriculaire non valvulaire.
<18 ans et ≥30 kg
Traitement des thromboembolies veineuses (TEV) après anticoagulation parentérale initiale pour la prévention des récidives de TEV.

Cp. à 10 mg: indépendamment des repas; cp. à 15 mg et à 20 mg: avec les repas; év. broyer les cp. et les avaler avec de l'eau ou un mets épais; administration par sonde gastrique possible.
>18 ans
Interventions orthopédiques: 10 mg 1×/j., dose initiale 6–10 h après l'intervention et hémostase locale, durée du traitement: individuelle, chirurgie de la hanche: 5 sem., chirurgie du genou: 2 sem.
Traitement de la TVP et de l'embolie pulmonaire: au début 15 mg 2×/j. pendant 3 sem., puis 20 mg 1×/j., durée du traitement «IPr».
Prévention d'une récidive de TVP et d'embolie pulmonaire: 20 mg 1×/j. (après min. 6 mois de traitement év. 10 mg 1×/j. en cas de faible risque de récidive).
Prévention de l'AVC et des embolies systémiques: 20 mg 1×/j.
<18 ans et ≥30 kg
Traitement et prévention de la récidive des TEV: 30–50 kg: 15 mg 1×/j.; ≥50 kg: 20 mg 1×/j.

XARELTO cpr pell 20 mg

B01AF01 Rivaroxaban

Bayer (Schweiz) AG blister 14 pce

B
LS: quote-part normale: 10%

>18 ans
Prévention des thromboses en cas d'interventions orthopédiques majeures des extrémités inférieures, traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire, prévention d'une récidive de TVP et d'embolie pulmonaire, prévention de l'AVC et prévention des embolies systémiques en cas de fibrillation auriculaire non valvulaire.
<18 ans et ≥30 kg
Traitement des thromboembolies veineuses (TEV) après anticoagulation parentérale initiale pour la prévention des récidives de TEV.

Cp. à 10 mg: indépendamment des repas; cp. à 15 mg et à 20 mg: avec les repas; év. broyer les cp. et les avaler avec de l'eau ou un mets épais; administration par sonde gastrique possible.
>18 ans
Interventions orthopédiques: 10 mg 1×/j., dose initiale 6–10 h après l'intervention et hémostase locale, durée du traitement: individuelle, chirurgie de la hanche: 5 sem., chirurgie du genou: 2 sem.
Traitement de la TVP et de l'embolie pulmonaire: au début 15 mg 2×/j. pendant 3 sem., puis 20 mg 1×/j., durée du traitement «IPr».
Prévention d'une récidive de TVP et d'embolie pulmonaire: 20 mg 1×/j. (après min. 6 mois de traitement év. 10 mg 1×/j. en cas de faible risque de récidive).
Prévention de l'AVC et des embolies systémiques: 20 mg 1×/j.
<18 ans et ≥30 kg
Traitement et prévention de la récidive des TEV: 30–50 kg: 15 mg 1×/j.; ≥50 kg: 20 mg 1×/j.