Tasigna® (nilotinib) 07.04.2014
Surveillance de la cholestérolémie

Une augmentation des taux sériques de cholestérol a été observée au cours du traitement par Tasigna. Le profil lipidique doit être déterminé avant le début du traitement, puis surveillé au cours du traitement (en particulier pendant les premiers mois). Le cas échéant, les patients doivent être traités selon les directives thérapeutiques en vigueur relatives à l’hypercholestérolémie. Si des hypolipémiants s’avèrent nécessaires, il convient de renoncer aux produits métabolisés principalement par le CYP3A4.
Dans une étude de phase III menée chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique nouvellement diagnostiquée, le taux sérique moyen de cholestérol a augmenté de 4.6 mmol/l au début de l’étude à 5.8 mmol/l après 12 mois chez les patients traités par 300 mg de Tasigna deux fois par jour. Le taux sérique de cholestérol a augmenté de 4.5 mmol/l au début de l’étude à 5.7 mmol/l après 12 mois chez les patients traités par 400 mg de Tasigna deux fois par jour. Environ 40% des patients ont présenté des taux de cholestérol >6.46 mmol/l (correspondant à >250 mg/dl) pendant une durée d’exposition moyenne de 48 mois, indépendamment de la posologie du nilotinib.
Des taux sériques de cholestérol allant jusqu’à 11 mmol/l ont été observés chez des patients isolés.

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Information professionnelle Tasigna®
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