Préparation: Dafalgan, 500mg comprimés
No d’autorisation: 47‘504
Principes actifs: paracetamolum
Titulaire de l’autorisation: Bristol-Myers Squibb SA
Retrait des lots: P4991, P4994, P5023

Par mesure de précaution, la société Bristol-Myers Squibb SA retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Dafalgan, 500mg comprimés. Dans la partie italienne des textes d’emballage, une erreur concernant la limite d’administration chez l’enfant a été décelée. Il existe donc un risque d’erreur d’administration de dafalgan 500mg chez les enfants âgés de moins de 9 ans.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.

Source:
Swissmedic, Retraits de lots: Dafalgan, 500mg comprimés