Dans le contexte de la régulation pédiatrique européenne, les données pharmacocinétiques du métoclopramide et le profil de sécurité chez les nouveau-nés (< 1 mois) et petits enfants (< 1 an) ont été analysés, de même que les données de sécurité post-marketing. Ces évaluations montrent que
_la clairance du métoclopramide a tendance à être réduite chez le nouveau-né.
_le risque de troubles extrapyramidaux est augmenté chez les enfants < 1 an, en comparaison aux enfants âgées de 1 à 18 ans.

 

Sur la base de ces évaluations, la maison Sanofi a décidé de prendre les mesures suivantes, en accord avec Swissmedic:
_le métoclopramide est désormais contre-indiqué chez l’enfant < 1 an.
_l’utilisation du métoclopramide n’est plus recommandée chez les enfants et adolescents âgés de 1 à 18 ans.

 

Source:
_Swissmedic - online

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