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Yervoy® (ipilimumab) 03.01.2012

Nouvel oncologique (ipilimumab) BRISTOL-MYERS SQUIBB

L’anticorps monoclonal ipilimumab (Yervoy® solution pour perfusion) est indiqué pour le traitement du mélanome métastatique.

Selon les résultats d’un essai avec 676 patients souffrant d’un mélanome métastatique inopérable et en situation d’échec thérapeutique, ipilimumab a permis de prolonger la survie des patients: en moyenne 10 mois dans le groupe ipilimumab contre 6.5 dans le groupe témoin.

Ipilimumab est un immunopotentialisateur qui active le système immunitaire en bloquant le CTLA-4 (cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4), une molécule qui inhibe la capacité des lymphocytes T à combattre les cellules cancéreuses.

Au cours des essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été: fatigue, diarrhées, rash, prurit, troubles gastro-intestinaux et douleur abdominale. Des effets indésirables inflammatoires graves voire mortels, liés à une réponse immunitaire élevée ou excessive, sont survenus chez environ 13% des patients, au niveau gastro-intestinal, hépatique, cutané, neurologique et endocrinologique.

Source:
_Pharmazeutische Zeitung, 13/2011/p30

_Swissmedic Journal, 10/2011

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Description

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YERVOY conc perf 50 mg/10ml

L01FX04 Ipilimumab

Bristol-Myers Squibb SA flacon 1 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Mélanome avancé (non résécable ou métastatique): en monothérapie ou en association au nivolumab.
Carcinome à cellules rénales avancé (non résécable ou métastatique): en association au nivolumab chez des patients non prétraités présentant un profil de risque intermédiaire/défavorable.
Cancer colorectal métastatique: avec déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN ou haute instabilité microsatellitaire en association avec le nivolumab après traitement préalable à base de fluoropyrimidine en association avec l'irinotécan ou l'oxaliplatine.
Mésothéliome pleural malin non résécable: d'histologie non épithélioïde ou d'histologie épithélioïde et avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nivolumab.
Carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou métastatique: avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nivolumab, lorsqu'un traitement curatif est impossible.

Perf. i.v. (avec filtre de 0,2–1,2 µm) après dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% à 1–4 mg/ml.
Mélanome
Monothérapie: >12 ans: 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) toutes les 3 sem. pour un total de 4 doses.
En association au nivolumab: >18 ans: 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) toutes les 3 sem. (après nivolumab le même j.) pour les 4 premières doses, puis nivolumab en monothérapie; max. 4 doses en association au nivolumab.
Carcinome à cellules rénales, cancer colorectal
>18 ans: 1 mg/kg en 30 min toutes les 3 sem. (après nivolumab le même j.) pour les 4 premières doses, puis nivolumab en monothérapie; max. 4 doses en association au nivolumab.
Mésothéliome pleural malin, carcinome épidermoïde de l'œsophage
>18 ans: 1 mg/kg en 30 min toutes les 6 sem. (après nivolumab le même j.), durée du traitement: max. 24 mois.

YERVOY conc perf 200 mg/40ml

L01FX04 Ipilimumab

Bristol-Myers Squibb SA flacon 1 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Mélanome avancé (non résécable ou métastatique): en monothérapie ou en association au nivolumab.
Carcinome à cellules rénales avancé (non résécable ou métastatique): en association au nivolumab chez des patients non prétraités présentant un profil de risque intermédiaire/défavorable.
Cancer colorectal métastatique: avec déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN ou haute instabilité microsatellitaire en association avec le nivolumab après traitement préalable à base de fluoropyrimidine en association avec l'irinotécan ou l'oxaliplatine.
Mésothéliome pleural malin non résécable: d'histologie non épithélioïde ou d'histologie épithélioïde et avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nivolumab.
Carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou métastatique: avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nivolumab, lorsqu'un traitement curatif est impossible.

Perf. i.v. (avec filtre de 0,2–1,2 µm) après dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% à 1–4 mg/ml.
Mélanome
Monothérapie: >12 ans: 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) toutes les 3 sem. pour un total de 4 doses.
En association au nivolumab: >18 ans: 3 mg/kg en 90 min (év. en 30 min) toutes les 3 sem. (après nivolumab le même j.) pour les 4 premières doses, puis nivolumab en monothérapie; max. 4 doses en association au nivolumab.
Carcinome à cellules rénales, cancer colorectal
>18 ans: 1 mg/kg en 30 min toutes les 3 sem. (après nivolumab le même j.) pour les 4 premières doses, puis nivolumab en monothérapie; max. 4 doses en association au nivolumab.
Mésothéliome pleural malin, carcinome épidermoïde de l'œsophage
>18 ans: 1 mg/kg en 30 min toutes les 6 sem. (après nivolumab le même j.), durée du traitement: max. 24 mois.