Vildagliptine 07.10.2020
Nouvel effet indésirable: myopathie/rhabdomyolyse

En rapport avec la prise de la vildagliptine, des cas de myopathie se manifestant sous la forme d'une douleur, d'une faiblesse ou d'une sensibilité musculaires associées à une concentration fortement accrue de créatine kinase (CK, à une concentration dix fois plus élevée que la limite supérieure de la normale) ont été rapportés. La myopathie peut parfois survenir sous la forme d'une rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale aiguë en raison d'une myoglobinurie et des cas de décès se sont rarement produits.

Les médecins doivent prescrire la vildagliptine avec prudence chez les patients présentant des facteurs prédisposant à une rhabdomyolyse. Un taux de créatine kinase doit être déterminé avant le début du traitement dans les situations suivantes:
- Insuffisance rénale
- Hypothyréose non contrôlée
- Antécédents personnels ou familiaux d'affections musculaires héréditaires
- Antécédents de toxicité musculaire avec une statine ou un fibrate
- Dépendance à l'alcool
- Personnes âgées (≥65 ans): la nécessité d'une telle mesure doit être prise en considération en présence d'autres facteurs de prédisposition à une rhabdomyolyse
- Sexe féminin
Dans de telles situations, le risque d'un traitement doit être considéré par rapport au bénéfice éventuel.

Sources:
Information professionnelle Galvus®, mise à jour 09/2020
Information professionnelle Galvumet®, mise à jour 09/2020