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Kanjinti® (trastuzumab)

27.01.2020

RMP Summary

Un résumé du plan de gestion des risques (RMP, Risk Management Plan) pour le médicament Kanjinti a été publié par Swissmedic.

Trastuzumab (Kanjinti®): RMP Summary

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

KANJINTI subst sèche 150 mg

L01FD01 Trastuzumab

Amgen Switzerland AG flacon 1 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Cancer du sein métastatique HER2 positif: en monothérapie (avec chimiothérapie antérieure); en association au paclitaxel ou docétaxel (sans chimiothérapie antérieure); en association à un inhibiteur de l'aromatase chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs (sans chimiothérapie antérieure).
Cancer du sein précoce HER2 positif: en association au paclitaxel ou docétaxel après doxorubicine et cyclophosphamide; avec docétaxel et carboplatine; après chirurgie, chimio- et év. radiothérapie; en association à une chimiothérapie néoadjuvante suivie d'un traitement adjuvant par trastuzumab lors de cancer du sein localement avancé ou de tumeurs >2 cm.
Adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2-positif: en association à la capécitabine ou au 5-FU et au cisplatine.

Perf. i.v. au début sur 90 min, puis év. sur 30 min.
Reconstitution (concentration finale: 21 mg/ml): 150 mg: avec 7,2 ml d'eau pour inj.; 440 mg: avec 20 ml de solvant; dilution ensuite dans 250 ml de NaCl 0,9%.
Cancer du sein métastatique: >18 ans: au début 4 mg/kg, puis 2 mg/kg/sem., alternative: au début 8 mg/kg, puis 6 mg/kg toutes les 3 sem. jusqu'à progression de la maladie.
Cancer du sein précoce: >18 ans: au début 4 mg/kg, puis 2 mg/kg/sem. ou au début 8 mg/kg, puis 6 mg/kg toutes les 3 sem. pendant max. 1 an ou jusqu'à une récidive; monothérapie après chimiothérapie combinée: 6 mg/kg toutes les 3 sem. pendant max. 1 an ou jusqu'à une récidive.
Adénocarcinome gastrique: >18 ans: au début 8 mg/kg, puis 6 mg/kg toutes les 3 sem. jusqu'à progression de la maladie.

KANJINTI subst sèche 440 mg c solv

L01FD01 Trastuzumab

Amgen Switzerland AG flacon 1 pce

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Cancer du sein métastatique HER2 positif: en monothérapie (avec chimiothérapie antérieure); en association au paclitaxel ou docétaxel (sans chimiothérapie antérieure); en association à un inhibiteur de l'aromatase chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs (sans chimiothérapie antérieure).
Cancer du sein précoce HER2 positif: en association au paclitaxel ou docétaxel après doxorubicine et cyclophosphamide; avec docétaxel et carboplatine; après chirurgie, chimio- et év. radiothérapie; en association à une chimiothérapie néoadjuvante suivie d'un traitement adjuvant par trastuzumab lors de cancer du sein localement avancé ou de tumeurs >2 cm.
Adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2-positif: en association à la capécitabine ou au 5-FU et au cisplatine.

Perf. i.v. au début sur 90 min, puis év. sur 30 min.
Reconstitution (concentration finale: 21 mg/ml): 150 mg: avec 7,2 ml d'eau pour inj.; 440 mg: avec 20 ml de solvant; dilution ensuite dans 250 ml de NaCl 0,9%.
Cancer du sein métastatique: >18 ans: au début 4 mg/kg, puis 2 mg/kg/sem., alternative: au début 8 mg/kg, puis 6 mg/kg toutes les 3 sem. jusqu'à progression de la maladie.
Cancer du sein précoce: >18 ans: au début 4 mg/kg, puis 2 mg/kg/sem. ou au début 8 mg/kg, puis 6 mg/kg toutes les 3 sem. pendant max. 1 an ou jusqu'à une récidive; monothérapie après chimiothérapie combinée: 6 mg/kg toutes les 3 sem. pendant max. 1 an ou jusqu'à une récidive.
Adénocarcinome gastrique: >18 ans: au début 8 mg/kg, puis 6 mg/kg toutes les 3 sem. jusqu'à progression de la maladie.