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Tecentriq® (atézolizumab) 14.10.2019

Extension d'indication: cancer du sein triplement négatif Roche Pharma (Schweiz) AG

Tecentriq est indiqué en combinaison avec le nab-paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein triplement négatif non résécable, localement avancé ou métastatique, dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1≥1% et qui n'ont pas reçu précédemment de chimiothérapie ni de traitement systémique ciblé en raison de leur maladie au stade avancé.
La dose recommandée de Tecentriq est de 840 mg sous forme de perfusion i.v., suivis de 100 mg/m² de nab-paclitaxel sous forme de perfusion i.v. Pour chaque cycle de 28 jours, Tecentriq est administré aux jours 1 et 15 et le nab-paclitaxel aux jours 1, 8 et 15.

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Information professionnelle Tecentriq®

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TECENTRIQ conc perf 840 mg/14ml

L01FF05 Atézolizumab

Roche Pharma (Schweiz) AG flacon 1 pce

Carcinome pulmonaire non à petites cellules au stade précoce: en monothérapie adjuvante pour le stade II ou IIIA sans progression après une chimiothérapie à base de cisplatine et avec une expression de PD-L1 ≥50%.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules, non épidermoïde, métastatique: sans mutations EGFR ou ALK en traitement de première ligne en association au nab-paclitaxel et au carboplatine; sans mutations EGFR ou ALK avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au paclitaxel et au carboplatine.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique: en monothérapie après chimiothérapie préalable.
Carcinome pulmonaire à petites cellules avancé: en traitement de première ligne en association au carboplatine et à l'étoposide.
Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique: en monothérapie après chimiothérapie préalable à base de platine.
Cancer du sein triplement négatif non résécable, localement avancé ou métastatique: avec une expression de PD-L1 ≥1% en traitement de première ligne en association au nab-paclitaxel.
Mélanome métastatique ou non résécable: avec une mutation BRAF-V600E en association au cobimétinib et au vémurafénib.
Carcinome hépatocellulaire inopérable ou métastatique: sans traitement systémique antérieur en association au bévacizumab.

Perf. i.v. après dilution dans NaCl 0,9% à 250 ml; 1ère perf. en 60 min, puis év. en 30 min.
Monothérapie
Carcinome pulmonaire non à petites cellules, carcinome urothélial métastatique: >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem.
Traitement combiné
Carcinome pulmonaire non à petites cellules (traitement de première ligne): >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4–6 cycles en association au nab-paclitaxel et au carboplatine «IPr», puis en monothérapie).
Carcinome pulmonaire non à petites cellules avec une expression de PD-L1 ≥1% (traitement de première ligne): >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4–6 cycles en association au paclitaxel et au carboplatine «IPr», puis en monothérapie).
Carcinome pulmonaire à petites cellules: >18 ans: 1200 mg toutes les 3 sem. (premiers 4 cycles en association au carboplatine et à l'étoposide «IPr», puis en monothérapie).
Cancer du sein triplement négatif: >18 ans: 840 mg aux jours 1 et 15 de chaque cycle de 28 j. (nab-paclitaxel: 100 mg/m²en perf. i.v. après Tecentriq aux jours 1, 8 et 15).
Mélanome: >18 ans: 840 mg toutes les 2 sem. en perf. i.v. de 60 min. en association au cobimétinib et au vémurafénib «IPr».
Carcinome hépatocellulaire: >18 ans: 1200 mg suivis de bévacizumab 15 mg/kg toutes les 3 sem.

TECENTRIQ conc perf 1200 mg/20ml

L01FF05 Atézolizumab

Roche Pharma (Schweiz) AG flacon 1 pce

4730.20

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

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