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Ilaris® (canakinumab) 29.06.2017

Extensions d'indications Novartis Pharma Schweiz AG

Ilaris est nouvellement autorisé pour les indications suivantes:
- syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS),
- syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD),
- fièvre méditerranéenne familiale (FMF) chez des patients, chez qui un traitement conventionnel est contre-indiqué ou non toléré ou en l'absence de réponse suffisante malgré l'administration des doses maximales tolérées.

La dose initiale recommandée d'Ilaris chez les adultes et les enfants dès 2 ans atteints de TRAPS, HIDS/MKD ou FMF est de:
- 150 mg pour un poids corporel >40 kg
- 2 mg/kg pour un poids corporel ≤40 kg
Le produit est administré toutes les 4 semaines sous forme de dose unique par une injection sous-cutanée.
En l'absence de réponse clinique suffisante, il est possible d'augmenter la dose à 300 mg toutes les 4 semaines ou à 4 mg/kg toutes les 4 semaines chez les patients avec un poids corporel ≤40 kg.
On dispose de données de sécurité et d'efficacité sur une période de 40 semaines.

Source:
Information professionnelle ILARIS®

Produit
Description

Firme

Emballage le plus petit

Prix
CHF

Cat. de remise
Cat. de remboursement

ILARIS sol inj 150 mg/ml

L04AC08 Canakinumab

Novartis Pharma Schweiz AG flacon 1 ml

10893.40

A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)

Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) dès 2 ans; syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS); syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD); fièvre méditerranéenne familiale (FMF) lors de contre-indication, intolérance ou réponse insuffisante à un traitement conventionnel aux doses maximales tolérées; maladie de Still de l'adulte (MSA) en cas de réponse insuffisante aux AINS et aux corticoïdes systémiques; arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) active dès 2 ans en cas de réponse insuffisante aux AINS et aux corticoïdes systémiques.

Inj. s.c.
CAPS
>2 ans et >40 kg: 150 mg toutes les 8 sem. En l'absence de succès thérapeutique en l'espace de 7 j.: év. répéter la dose de 150 mg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 300 mg toutes les 8 sem., si toujours aucun succès thérapeutique en l'espace de 7 j. après l'augmentation de la dose: 2e dose de 300 mg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 600 mg toutes les 8 sem.
>2 ans et 15–40 kg: 2 mg/kg toutes les 8 sem. En l'absence de succès thérapeutique en l'espace de 7 j.: év. répéter la dose de 2 mg/kg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 4 mg/kg toutes les 8 sem., si toujours aucun succès thérapeutique en l'espace de 7 j. après l'augmentation de la dose: 2e dose de 4 mg/kg, si ensuite une réponse complète est obtenue: 8 mg/kg toutes les 8 sem.
TRAPS, HIDS/MKD, FMF
>2 ans et >40 kg: au début 150 mg toutes les 4 sem., év. augmenter à 300 mg toutes les 4 sem.
>2 ans et ≤40 kg: au début 2 mg/kg toutes les 4 sem., év. augmenter à 4 mg/kg toutes les 4 sem.
MSA/AJIS
≥7,5 kg: 4 mg/kg toutes les 4 sem. (max. 300 mg), réduction de la dose «IPr».

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