Tarceva® (erlotinib) 23.09.2016
Swissmedic informe

En accord avec Swissmedic, Roche Pharma (Suisse) SA, informe d’une restriction de l'indication:
Les résultats de l’étude IUNO ont conclu que le rapport bénéfice-risque de Tarceva n’est plus considéré comme favorable dans le traitement d’entretien des patients atteints de formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ne présentant pas de mutations activatrices de l’EGFR après 4 cycles d’une chimiothérapie de première ligne standard à base de platine.
Le traitement d’entretien de première ligne des patients souffrant de tumeurs ne présentant pas de mutations activatrices de l’EGFR est supprimé de l’indication.

Source:
Swissmedic, DHPC - Tarceva® (erlotinib)