En accord avec Swissmedic, Novartis informe de cas isolés de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) survenus par le passé chez des patients atteints de SEP traités par Gilenya.

Depuis la mise sur le marché de Gilenya, Novartis a reçu 5 rapports de cas de LEMP chez des patients prenant ce médicament, les cas en question n’étant pas directement associés à Tysabri® (natalizumab). L’incidence de la LEMP chez les patients traités par fingolimod est estimée à environ 1:30 000 patients. Les médecins devraient être attentifs aux signes et symptômes indicateurs d’une LEMP, tels que certains résultats d’IRM ou des troubles de la parole et de la motricité, ainsi que des modifications de la personnalité. En cas de suspicion de LEMP, le traitement par Gilenya sera interrompu jusqu’à ce qu’une LEMP soit exclue.
 
Pour des informations plus détaillées, se référer à la circulaire de la firme (voir www links).
 
Source:
Swissmedic, DHPC - Gilenya® (0,5 mg de fingolimod, capsules)