Swissmedic Bezeichnung
Osvyrti 60 mg/1.0 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Charakteristika
Regulator des Knochenstoffwechsels, monoklonaler Antikörper (anti-RANKL)
Biopharmazeutikum
Biosimilar (Biosimilar)
Denosumab
(durch gentechnisch veränderte CHO-Zellen (CHO: Chinese Hamster Ovary) hergestellt)
(60 mg)
Polysorbat 20 (H)
Sorbitol (46 mg) (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1 ml
Polysorbat 20 (H)
Sorbitol (46 mg) (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1 ml
Therapie
Osteoporosemittel/Auf den Knochen wirkende Präparate > Monoklonale Antikörper
Indikation
Postmenopausale Osteoporose, Osteoporose mit erhöhtem Frakturrisiko bei Männern, Adjuvans bei erhöhtem Frakturrisiko bei Frauen mit Brustkrebs unter Aromatasehemmern oder bei Männern mit Prostatakrebs unter Hormonablationstherapie.
Dosierung
>18 J.: 60 mg s.c. alle 6 Mon.
Kontraindikation
Hypokalzämie. Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1158525
Fertigspritze 1 ml
(iH 06/26)
206.10
B
7680701010015
Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen (Reduktion um mehr als 2,5 Standard-Abweichungen bei der Osteodensitometrie oder bei Fraktur). Begleitbehandlung bei Frauen mit Mammakarzinom unter adjuvanter Behandlung mit Aromatasehemmern und bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablation, wenn ein erhöhtes Frakturrisiko vorliegt. Nach Abschluss der adjuvanten Behandlung mit Aromatasehemmern oder der Hormonablation ist auch die Behandlung mit Osvyrti zu beenden.
Behandlung zur Erhöhung der Knochenmineraldichte bei Männern mit Osteoporose und erhöhtem Frakturrisiko.
Behandlung zur Erhöhung der Knochenmineraldichte bei Männern mit Osteoporose und erhöhtem Frakturrisiko.
Kontaktmöglichkeiten
Wuhrmattstrasse 23
4103 Bottmingen (CH)
GLN: 7601001405677
Tel: +41614254680
