Swissmedic Bezeichnung
Denosumab-Mepha osteo 60 mg/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Beschreibung
Denosumab-Mepha osteo Inj Lös 60 mg/ml
Charakteristika
Regulator des Knochenstoffwechsels, monoklonaler Antikörper (anti-RANKL)
Biopharmazeutikum
Biosimilar (Biosimilar)
Denosumab
(aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen (CHO: Chinese Hamster Ovary) hergestellt)
(60 mg)
Denosumab
(aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen (CHO: Chinese Hamster Ovary) hergestellt)
(60 mg)
Natrium acetat-3-Wasser (H)
corresp.: Natrium max. (0.29 mg) (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Sorbitol (47 mg) (H)
Polysorbat 20 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Natrium acetat-3-Wasser (H)
corresp.: Natrium max. (0.29 mg) (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Sorbitol (47 mg) (H)
Polysorbat 20 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Therapie
Osteoporosemittel/Auf den Knochen wirkende Präparate > Monoklonale Antikörper
Indikation
Postmenopausale Osteoporose, Osteoporose mit erhöhtem Frakturrisiko bei Männern, Adjuvans bei erhöhtem Frakturrisiko bei Frauen mit Brustkrebs unter Aromatasehemmern oder bei Männern mit Prostatakrebs unter Hormonablationstherapie.
Dosierung
>18 J.: 60 mg s.c. alle 6 Mon.
Kontraindikation
Hypokalzämie. Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1158249
Fertigspritze 1 Stk
(iH 02/26)
206.10
B
7680700660013
Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen (Reduktion um mehr als 2,5 Standard-Abweichungen bei der Osteodensitometrie oder bei Fraktur). Begleitbehandlung bei Frauen mit Mammakarzinom unter adjuvanter Behandlung mit Aromatasehemmern und bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablation, wenn ein erhöhtes Frakturrisiko vorliegt. Nach Abschluss der adjuvanten Behandlung mit Aromatasehemmern oder der Hormonablation ist auch die Behandlung mit Denosumab-Mepha osteo zu beenden.
Behandlung zur Erhöhung der Knochenmineraldichte bei Männern mit Osteoporose und erhöhtem Frakturrisiko.
Behandlung zur Erhöhung der Knochenmineraldichte bei Männern mit Osteoporose und erhöhtem Frakturrisiko.
Kontaktmöglichkeiten
Kirschgartenstrasse 14
4051 Basel (CH)
GLN: 7601001396685
Tel: +41617054343
Fax: +41800004488
Email: info@mepha.ch
Web: https://www.mepha.ch
