Vermeidung von Medikationsfehlern aufgrund der Einführung einer neuen Formulierung (Rybelsus® N) mit erhöhter Bioverfügbarkeit

Novo Nordisk Pharma AG möchte Ihnen in Absprache mit Swissmedic Folgendes mitteilen:

Zusammenfassung
Rybelsus® Tabletten werden durch eine neue Formulierung mit höherer Bioverfügbarkeit ersetzt (Rybelsus® N). Diese ist bioäquivalent zur bisherigen Formulierung .

• Die neue Formulierung hat die gleiche Wirksamkeit, Sicherheit und Art der Anwendung wie die bisherige Formulierung.
• Rybelsus® / Rybelsus® N sollte immer als eine Tablette pro Tag verwendet werden.
• Die beiden Formulierungen werden vorübergehend parallel auf dem Markt sein (bis zu 5 Monate zwischen April - August 2026). Dies könnte zu Verwechslungen und Medikationsfehlern führen.
• Patient:innen, die derzeit Rybelsus® einnehmen, sollen über die Änderung der Formulierung und der Dosis informiert und beraten werden, wenn die neue Formulierung (Rybelsus® N) verschrieben bzw. abgegeben wird.
• Patient:innen, die mit einer Rybelsus®-Behandlung beginnen, soll die neue Formulierung (Rybelsus® N) verschrieben werden und sollen von der verschreibenden bzw. abgebenden Fachperson entsprechend informiert werden.

Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.

Quelle:
Swissmedic, DHPC - Rybelsus® / Rybelsus® N (orales Semaglutid)