Charakteristika
Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-CLDN18.2)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Trockensubstanz
Zolbetuximab (hergestellt aus genetisch veränderten CHO-Zellen [Chinese Hamster Ovary]) (300 mg)
Arginin (H)
Phosphorsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Zolbetuximab (hergestellt aus genetisch veränderten CHO-Zellen [Chinese Hamster Ovary]) (300 mg)
Arginin (H)
Phosphorsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Therapie
Indikation
Lokal fortgeschrittenes, nicht resezierbares oder metastasiertes HER2-negatives, Claudin 18.2-positives Adenokarzinom des Magens in Kombination mit einer Fluoropyrimidin- und Platin-haltigen Chemotherapie als Erstlinientherapie ab 18 J.
Dosierung
I.v. Inf. (mit In-Line-Filter 0,2 µm) nach Rekonstitution mit 5 ml (100 mg) bzw. 15 ml (300 mg) Wasser für Inj. (Konzentration 20 mg/ml) und Verdünnung in NaCl 0,9% (Endkonzentration 2 mg/ml); Infusionsrate und Prämedikation «FI».
>18 J.: Zyklus 1, Tag 1: 800 mg/m2, dann alle 3 Wo. 600 mg/m2 oder alle 2 Wo. 400 mg/m2.
>18 J.: Zyklus 1, Tag 1: 800 mg/m2, dann alle 3 Wo. 600 mg/m2 oder alle 2 Wo. 400 mg/m2.
Kontraindikation
Stillzeit.
Kontaktmöglichkeiten
Richtiring 28
8304 Wallisellen (CH)
GLN: 7601001000964
Tel: +41448324000
Fax: +41448324099
Email: office.ch@astellas.com
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