Swissmedic Bezeichnung
Voranigo 10 mg, comprimés pelliculés
Charakteristika
Onkologikum, IDH1- und IDH-2-Inhibitor
Orphan Drug
Vorasidenib
(10 mg)
ut Vorasidenib-Hemicitrat Hemihydrat (12.5 mg) (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Croscarmellose natrium (H)
Cellulose, mikrokristalline siliconisiert (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Titandioxid (E171) (H)
Lactose-1-Wasser (0.63 mg) (H)
Macrogol 4000 (H)
Drucktinte
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Propylenglycol (H)
Hypromellose (H)
corresp.: Natrium max. (0.51 mg) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
ut Vorasidenib-Hemicitrat Hemihydrat (12.5 mg) (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Croscarmellose natrium (H)
Cellulose, mikrokristalline siliconisiert (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Titandioxid (E171) (H)
Lactose-1-Wasser (0.63 mg) (H)
Macrogol 4000 (H)
Drucktinte
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Propylenglycol (H)
Hypromellose (H)
corresp.: Natrium max. (0.51 mg) (H)
pro compr. obduct.
Therapie
Antineoplastika > Andere Antineoplastika > IDH1- und IDH2-Inhibitoren
Indikation
Astrozytom oder Oligodendrogliom Grad 2 mit einer Isocitratdehydrogenase-1-Mutation oder Isocitratdehydrogenase-2-Mutation ab 18 J. nach einem chirurgischen Eingriff und ohne unmittelbare Notwendigkeit einer Chemotherapie oder Strahlentherapie.
Dosierung
>18 J. und ≥40 kg: 1×tgl. 1 Tabl. min. 1 h vor oder 2 h nach dem Essen.
Kontraindikation
Schwangerschaft und Fortpflanzung beim Mann (bis min. 3 Mon. nach Therapie), Stillzeit (bis min. 2 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1129708
Dose 30 Stk
(iH 12/24)
A
7680693640016
Kontaktmöglichkeiten
La Voie-Creuse 16
1202 Genève (CH)
GLN: 7601001002371
Tel: +41227378437
Fax: +41227378438
