Swissmedic Bezeichnung
Akeega 100 mg/500 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Onkologikum, PARP-Hemmer mit Inhibitor der Androgen-Biosynthese (CYP-17-Inhibitor)
Niraparib
(100 mg)
ut Niraparib tosilat-1-Wasser (159.4 mg) (w)
Abirateron acetat (500 mg)
corresp.: Abirateron (446 mg) (w)
Hypromellose (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Lactose (240.54 mg) (H)
ut Lactose-1-Wasser (H)
Crospovidon (H)
Cellulose, mikrokristalline siliconisiert (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Titandioxid (E171) (H)
Glycerolmonocaprylocaprat (H)
Talkum (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
corresp.: Natrium (5.06 mg) (H)
pro compr. obduct.
ut Niraparib tosilat-1-Wasser (159.4 mg) (w)
Abirateron acetat (500 mg)
corresp.: Abirateron (446 mg) (w)
Hypromellose (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Lactose (240.54 mg) (H)
ut Lactose-1-Wasser (H)
Crospovidon (H)
Cellulose, mikrokristalline siliconisiert (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Titandioxid (E171) (H)
Glycerolmonocaprylocaprat (H)
Talkum (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
corresp.: Natrium (5.06 mg) (H)
pro compr. obduct.
Therapie
Antineoplastika > Andere Antineoplastika > PARP-Inhibitoren + Antiandrogene
Indikation
Asymptomatisches oder mild symptomatisches, metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom mit BRCA-Mutationen und ohne viszerale Metastasen als Erstlinientherapie, wenn eine Chemotherapie nicht indiziert ist, in Kombination mit Prednison oder Prednisolon und einer Androgendeprivationstherapie.
Dosierung
>18 J.: 1×tgl. 2 Tabl. zu 100 mg/500 mg mit 10 mg tgl. Prednison/Prednisolon, min. 1 h vor oder 2 h nach dem Essen.
Kontraindikation
Herzinsuffizienz NYHA III–IV, mittelschwere bis schwere Leberinsuffizienz, 5 Tage vor und während einer Therapie mit Ra-223. Frauen, Fortpflanzung beim Mann und Geschlechtsverkehr ohne Kondom bei Männern mit schwangeren Partnerinnen (bis min. 4 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1050910
Blister 56 Stk
4523.30
A
7680689770024
mHSPC BRCA2-Genveränderungen AKEEGA wird vergütet in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) und Prednison oder Prednisolon zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) mit BRCA2-Genveränderungen. Der Indikationscode dieser Limitierung ist an den Krankenversicherer zu übermitteln.
mCRPC BRCA-Genveränderungen AKEEGA wird vergütet in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) und Prednison oder Prednisolon zur Erstlinienbehandlung von asymptomatischen oder mild symptomatischen, erwachsenen Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) mit BRCA-Genveränderungen und ohne viszerale Metastasen, bei welchen eine Chemotherapie klinisch nicht indiziert ist. Der Indikationscode dieser Limitierung ist an den Krankenversicherer zu übermitteln.
Für alle vergütungspflichtigen Indikationen gilt: Nur nach Verordnung durch einen Facharzt der Urologie oder Onkologie und nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Vor Beginn der Behandlung mit AKEEGA muss der positive BRCA-Status mit einer validierten Testmethode bestätigt worden sein. Bei vorgängiger Behandlung mit einem PARP-Inhibitor wird AKEEGA nicht vergütet. Die Vergütung der Behandlung erfolgt bis zur Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21716.XX) zu enthalten. Die Zulassungsinhaberin Janssen-Cilag AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung AKEEGA einen Betrag von Fr. 712.47 zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Kontaktmöglichkeiten
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
Email: j-cch@jacch.jnj.com
