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HYQVIA Inf Lös 5 g/50ml Dual Flaschen

Takeda Pharma AG

Charakteristika

Immunglobulin, human, unspezifisch

Blutprodukt

ATC

J06BA01 Humane Immunglobuline, unspezifisch, extravaskulär

Zusammensetzung

I) Durchstechflasche mit humanem normalem Immunglobulin: Immunglobulin vom Menschen (5000 mg)

I) Durchstechflasche mit humanem normalem Immunglobulin: Immunglobulin vom Menschen (5000 mg)
Glycin (H)
Wasser für Injektionszwecke (50 ml) (H)
II) Durchstechflasche mit rekombinanter humaner Hyaluronidase: Hyaluronidase human rekombinant (H)
Dinatriumhydrogenphosphat (H)
Natriumhydroxid (H)
Calciumchlorid (H)
Natriumchlorid (H)
Dinatrium edetat (H)
Albumin human
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium (10.07 mg) (H)
Wasser für Injektionszwecke (2.5 ml) (H)

Therapie

Immunologika > Immunglobuline (humane) > Unspezifische

Indikation

Primäre Immundefekte, sekundäre Immundefekte bei Patienten mit schwerer oder rezidivierender Infektion bei Unwirksamkeit einer antimikrobiellen Therapie und entweder nachgewiesenem Versagen spezifischer Antikörper oder IgG-Spiegel <4 g/l.

Dosierung

S.c. Inf. (mittlerer oder oberer Bereich des Bauches, Oberschenkel); initial Inf. der gesamten Dosis der Hyaloronidase (Flussrate: 1–2 ml/Min.) manuell oder mit Pumpe, dann Inf. mit Pumpe der gesamten Dosis IgG 10% innerhalb von 10 Min. nach Beendigung der Inf. der Hyaloronidase; Infusionsraten pro Infusionsstelle «FI».
Primäre Immundefekte: >18 J.: Therapienaive Patienten: initial: 0,4–0,8 g/kg/Mon. aufgeteilt in wöchentliche Dosen, Erhalt: Intervall zwischen den Dosen: 3–4 Wo.; angestrebter IgG-Talspiegel: ≥6 g/l. Vorbehandelte Patienten: «FI».
Sekundäre Immundefekte: >18 J.: alle 3–4 Wo. 0,2–0,4 g/kg, dann evtl. anpassen.

Kontraindikation

IgA-Mangel mit Anti-IgA-Antikörpern, i.v., i.m.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

7768969

Durchstechflasche 50 ml

410.60

B

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680666840023

Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit primären Immundefektsyndromen wie:
• Angeborener Agammaglobulinämie und Hypogammaglobulinämie
• Allgemeinen variablen Immundefekten (Common variable immunodeficiency, CVID)
• Schweren kombinierten Immundefekten
• IgG-Subklassen-Mangel mit rezidivierenden bakteriellen Infekten
bei denen die Behandlung mit IVIg oder SCIg ohne rekombinante humane Hyaluronidase (rHuPH20) nachweislich:
• nicht toleriert wird oder
• aufgrund von schlechtem Venenzugang nicht möglich ist oder
• mit Indurationen und gesteigertem Schmerzempfinden der Haut als Folge häufigen Stechens verbunden ist.
Nach Kostengutsprache des Krankenversicherers.