Swissmedic Bezeichnung
Zavicefta, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Antibiotikum, Cephalosporin mit Beta-Laktamase-Hemmer
Trockensubstanz
Ceftazidim (2 g)
ut Ceftazidim-5-Wasser (w)
Avibactam (500 mg)
ut Avibactam natrium (w)
Natriumcarbonat, wasserfrei (H)
corresp.: Natrium (145 mg) (H)
pro vitro
Neue aktive Substanz (NAS)
Ceftazidim (2 g)
ut Ceftazidim-5-Wasser (w)
Avibactam (500 mg)
ut Avibactam natrium (w)
Natriumcarbonat, wasserfrei (H)
corresp.: Natrium (145 mg) (H)
pro vitro
Therapie
Antiinfektiva > Antibiotika > Cephalosporine + Beta-Laktamase-Hemmer
Indikation
>18 J.: komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI)(evtl. mit Bakteriämie), komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI)(inkl. Pyelonephritis; evtl. mit Bakteriämie), nosokomiale Pneumonie (inkl. ventilatorassoziierte Pneumonie; evtl. mit Bakteriämie).
<18 J. (Gestationsalter min. 31 Wo.): komplizierte intraabdominale Infektionen, komplizierte Harnwegsinfektionen (inkl. Pyelonephritis), nosokomiale Pneumonie (inkl. ventilatorassoziierte Pneumonie).
<18 J. (Gestationsalter min. 31 Wo.): komplizierte intraabdominale Infektionen, komplizierte Harnwegsinfektionen (inkl. Pyelonephritis), nosokomiale Pneumonie (inkl. ventilatorassoziierte Pneumonie).
Dosierung
I.v. Inf. über 2 h nach Rekonstitution mit 10 ml Wasser für Inj. (Konzentration: 167,3 mg/ml Ceftazidim, 41,8 mg/ml Avibactam) und Verdünnung in NaCl 0,9% oder Glucose 5% (weitere Lös. «FI»); Endkonzentration: >1 J.: 8–40 mg/ml Ceftazidim; 3 Mon.–1 J.: (8–)20(–40) mg/ml Ceftazidim; <3 Mon.: (8–)10(–40) mg/ml Ceftazidim.
>18 J.: 2 g Ceftazidim/0,5 g Avibactam alle 8 h; Therapiedauer: cIAI: 5–14 Tage (Bakteriämie: abhängig von der Infektionsstelle), cUTI: Gesamttherapiedauer i.v. und p.o. 5–10 Tage (bei Bakteriämie bis 14 Tage), Pneumonie: 7–14 Tage (Bakteriämie: abhängig von der Infektionsstelle).
6 Mon.–18 J.: 50 mg/kg Ceftazidim/12,5 mg/kg Avibactam bis max. 2 g Ceftazidim/0,5 g Avibactam alle 8 h; Therapiedauer: cIAI: 5–14 Tage, cUTI: Gesamttherapiedauer i.v. und p.o. 5–14 Tage, Pneumonie: 7–14 Tage.
3–6 Mon.: 40 mg/kg Ceftazidim/10 mg/kg Avibactam alle 8 h; Therapiedauer: cIAI: 5–14 Tage, cUTI: Gesamttherapiedauer i.v. und p.o. 5–14 Tage, Pneumonie: 7–14 Tage.
29 Tage–3 Mon.: 30 mg/kg Ceftazidim/7,5 mg/kg Avibactam alle 8 h; Therapiedauer: cIAI: 5–14 Tage, cUTI: Gesamttherapiedauer i.v. und p.o. 5–14 Tage, Pneumonie: 7–14 Tage.
≤28 Tage: 20 mg/kg Ceftazidim/5 mg/kg Avibactam alle 8 h; Therapiedauer: cIAI: 5–14 Tage, cUTI: Gesamttherapiedauer i.v. und p.o. 5–14 Tage, Pneumonie: 7–14 Tage.
Frühgeborene: «FI».
>18 J.: 2 g Ceftazidim/0,5 g Avibactam alle 8 h; Therapiedauer: cIAI: 5–14 Tage (Bakteriämie: abhängig von der Infektionsstelle), cUTI: Gesamttherapiedauer i.v. und p.o. 5–10 Tage (bei Bakteriämie bis 14 Tage), Pneumonie: 7–14 Tage (Bakteriämie: abhängig von der Infektionsstelle).
6 Mon.–18 J.: 50 mg/kg Ceftazidim/12,5 mg/kg Avibactam bis max. 2 g Ceftazidim/0,5 g Avibactam alle 8 h; Therapiedauer: cIAI: 5–14 Tage, cUTI: Gesamttherapiedauer i.v. und p.o. 5–14 Tage, Pneumonie: 7–14 Tage.
3–6 Mon.: 40 mg/kg Ceftazidim/10 mg/kg Avibactam alle 8 h; Therapiedauer: cIAI: 5–14 Tage, cUTI: Gesamttherapiedauer i.v. und p.o. 5–14 Tage, Pneumonie: 7–14 Tage.
29 Tage–3 Mon.: 30 mg/kg Ceftazidim/7,5 mg/kg Avibactam alle 8 h; Therapiedauer: cIAI: 5–14 Tage, cUTI: Gesamttherapiedauer i.v. und p.o. 5–14 Tage, Pneumonie: 7–14 Tage.
≤28 Tage: 20 mg/kg Ceftazidim/5 mg/kg Avibactam alle 8 h; Therapiedauer: cIAI: 5–14 Tage, cUTI: Gesamttherapiedauer i.v. und p.o. 5–14 Tage, Pneumonie: 7–14 Tage.
Frühgeborene: «FI».
Kontraindikation
Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7394798
Durchstechflasche 10 Stk
1127.65
A
7680668900015
Die Indikationsstellung und der Therapiebeginn mit ZAVICEFTA darf ausschliesslich im Spital unter Anleitung eines Infektiologen erfolgen.
Vergütung von ZAVICEFTA zur Behandlung bei Erwachsenen mit folgenden Infektionen, wenn nach mikrobiologischer Sensibilitätsprüfung feststeht oder ein starker Verdacht besteht, dass die Infektion durch empfindliche Bakterien verursacht ist:
• Komplizierte intraabdominelle Infektionen (clAl)
• Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschliesslich Pyelonephritis
• Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschliesslich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP)
Zur Verhinderung einer schnellen Resistenzentwicklung gegenüber ZAVICEFTA darf dieses für die Behandlung von solchen Infektionen nur angewendet werden, wenn die für die Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlenen Antibiotika aufgrund ausgeprägter Resistenz, allergologischen oder toxikologischen Überlegungen als nicht geeignet erachtet werden. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotikas sind zu beachten, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme von Antibiotikaresistenz.
Ambulante Anwendung: Es wird lediglich die exakte Anzahl Ampullen, die zur ambulanten Therapie notwendig ist, vergütet. Falls bei der Verwendung nicht die ganze Packung aufgebraucht wird, so ist nur der Anteil der verabreichten Anzahl Ampullen basierend auf dem Publikumspreis der verwendeten Packung zu verrechnen. Die Pfizer AG vergütet dem Leistungserbringer, bei dem eine angebrochene Packung ZAVICEFTA verfällt, auf dessen erste Aufforderung hin den Anteil des Fabrikabgabepreises für die Anzahl der verfallenen Ampullen zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden.
Vergütung von ZAVICEFTA zur Behandlung bei Erwachsenen mit folgenden Infektionen, wenn nach mikrobiologischer Sensibilitätsprüfung feststeht oder ein starker Verdacht besteht, dass die Infektion durch empfindliche Bakterien verursacht ist:
• Komplizierte intraabdominelle Infektionen (clAl)
• Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschliesslich Pyelonephritis
• Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschliesslich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP)
Zur Verhinderung einer schnellen Resistenzentwicklung gegenüber ZAVICEFTA darf dieses für die Behandlung von solchen Infektionen nur angewendet werden, wenn die für die Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlenen Antibiotika aufgrund ausgeprägter Resistenz, allergologischen oder toxikologischen Überlegungen als nicht geeignet erachtet werden. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotikas sind zu beachten, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme von Antibiotikaresistenz.
Ambulante Anwendung: Es wird lediglich die exakte Anzahl Ampullen, die zur ambulanten Therapie notwendig ist, vergütet. Falls bei der Verwendung nicht die ganze Packung aufgebraucht wird, so ist nur der Anteil der verabreichten Anzahl Ampullen basierend auf dem Publikumspreis der verwendeten Packung zu verrechnen. Die Pfizer AG vergütet dem Leistungserbringer, bei dem eine angebrochene Packung ZAVICEFTA verfällt, auf dessen erste Aufforderung hin den Anteil des Fabrikabgabepreises für die Anzahl der verfallenen Ampullen zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden.
Kontaktmöglichkeiten
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