Swissmedic Bezeichnung
Cabometyx 20 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Onkologikum, Rezeptor-Tyrosin-Kinase-Hemmer
Cabozantinib
(20 mg)
ut Cabozantinib L-malat (25.34 mg) (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Lactose (15.54 mg) (H)
Hyprolose (H)
Croscarmellose natrium (H)
corresp.: Natrium (0.9 mg) (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Triacetin (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
ut Cabozantinib L-malat (25.34 mg) (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Lactose (15.54 mg) (H)
Hyprolose (H)
Croscarmellose natrium (H)
corresp.: Natrium (0.9 mg) (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Triacetin (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
pro compr. obduct.
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > Andere Proteinkinase-Inhibitoren
Indikation
Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom als Monotherapie nach vorhergehender anti-VEGF-Therapie, Erstlinientherapie des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Nierenzellkarzinoms in Kombination mit Nivolumab bei intermediärem/ungünstigem Risikoprofil, Leberzellkarzinom als Monotherapie nach vorhergehender Therapie mit Sorafenib; lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes differenziertes Schilddrüsenkarzinom als Monotherapie bei Patienten, die Radiojod-refraktär sind oder für Radiojod nicht in Frage kommen, mit Progression während oder nach einer anti-VEGF-Therapie; lokal fortgeschrittene, nicht resezierbare oder metastasierte, gut differenzierte extrapankreatische und pankreatische neuroendokrine Tumoren mit Progression nach min. 1 vorangegangenen systemischen Therapie (andere als Somatostatin-Analoga).
Dosierung
Min. 1 h vor oder 2 h nach dem Essen.
Monotherapie: >18 J.: 1×tgl. 60 mg.
In Kombination mit Nivolumab: >18 J.: 1×tgl. 40 mg (Nivolumab: alle 2 Wo. 240 mg als i.v. Inf. während bis zu 24 Mon.).
Monotherapie: >18 J.: 1×tgl. 60 mg.
In Kombination mit Nivolumab: >18 J.: 1×tgl. 40 mg (Nivolumab: alle 2 Wo. 240 mg als i.v. Inf. während bis zu 24 Mon.).
Kontraindikation
Fortpflanzung bei Mann und Frau (bis min. 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 4 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7430258
Dose 30 Stk
4363.75
A
7680664710014
2L RCC Monotherapie
(ohne Preismodell)
Für die Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (renal cell carcinoma, RCC) bei Erwachsenen nach vorangegangener zielgerichteter Therapie gegen VEGF (vaskularer endothelialer Wachstumsfaktor). Die maximale Dosierung beträgt 60 mg täglich.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20708.01
(ohne Preismodell)
Für die Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (renal cell carcinoma, RCC) bei Erwachsenen nach vorangegangener zielgerichteter Therapie gegen VEGF (vaskularer endothelialer Wachstumsfaktor). Die maximale Dosierung beträgt 60 mg täglich.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20708.01
1L RCC in Kombination mit Nivolumab
(mit Preismodell)
In Kombination mit Nivolumab für die Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Nierenzellkarzinoms bei Erwachsenen mit intermediärem/ungünstigem Risikoprofil. Die maximale Dosierung von CABOMETYX beträgt 40 mg täglich.
Die Firma Ipsen Pharma Schweiz GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung CABOMETYX eingesetzt in Kombination mit Nivolumab einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Eine Vergütung von CABOMETYX kann nur mit dem Kombinationspartner Nivolumab erfolgen, dessen Limitation die Kombinationstherapie (CABOMETYX + Nivolumab) in der Indikation 1L fortgeschrittenes RCC explizit aufführt. Die Bedingungen für eine Vergütung des Kombinationspartners Nivolumab sind in dessen Limitierung festgehalten. Eine Vergütung von CABOMETYX in dieser Indikation erfolgt bis zur Progression, die Vergütung von Nivolumab ist auf maximal 24 Monate beschränkt.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20708.02
(mit Preismodell)
In Kombination mit Nivolumab für die Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Nierenzellkarzinoms bei Erwachsenen mit intermediärem/ungünstigem Risikoprofil. Die maximale Dosierung von CABOMETYX beträgt 40 mg täglich.
Die Firma Ipsen Pharma Schweiz GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung CABOMETYX eingesetzt in Kombination mit Nivolumab einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Eine Vergütung von CABOMETYX kann nur mit dem Kombinationspartner Nivolumab erfolgen, dessen Limitation die Kombinationstherapie (CABOMETYX + Nivolumab) in der Indikation 1L fortgeschrittenes RCC explizit aufführt. Die Bedingungen für eine Vergütung des Kombinationspartners Nivolumab sind in dessen Limitierung festgehalten. Eine Vergütung von CABOMETYX in dieser Indikation erfolgt bis zur Progression, die Vergütung von Nivolumab ist auf maximal 24 Monate beschränkt.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20708.02
Für alle vergütungspflichtigen Indikationen gilt:
Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20708.XX) zu enthalten.
Die Patienten sollten bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten unzumutbarer Toxizität behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.
Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20708.XX) zu enthalten.
Die Patienten sollten bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten unzumutbarer Toxizität behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.
Kontaktmöglichkeiten
Industriestrasse 47
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001981065
Tel: +41415015808
